課程代碼：03034

請考生按規(guī)定用筆將所有試題的答案涂、寫在答題紙上。

選擇題部分

注意事項：

1.答題前，考生務必將自己的考試課程名稱、姓名、準考證號用黑色字跡的簽字筆或鋼筆填寫在答題紙規(guī)定的位置上。

2.每小題選出答案后，用2B鉛筆把答題紙上對應題目的答案標號涂黑。如需改動，用橡皮擦干凈后，再選涂其他答案標號。不能答在試題卷上。

一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題1分，共20分)

在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其選出并將“答題紙”的相應代碼涂黑。錯涂、多涂或未涂均無分。

1.生產藥品所需的原料、輔料，必須符合_________要求。

A.衛(wèi)生                                                                   B.醫(yī)用

C.藥用                                                                   D.食用

2.國家對藥品經營企業(yè)實行

A.許可證管理制度

B.許可證年檢制度

C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度

D.許可證的驗證制度

3.負責承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部                   B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.各級衛(wèi)生行政部門                                        D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

4.非處方藥綠色專有標識圖案用于

A.甲類非處方藥

B.乙類非處方藥

C.在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品

D.藥品生產企業(yè)使用的指南性標志

5.可供臨床選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品屬于

A.基本醫(yī)療保險乙類目錄藥品                          B.基本醫(yī)療保險甲類目錄藥品

C.乙類非處方藥                                               D.甲類非處方藥

6.《藥品管理法實施條例》屬于

A.法律                                                             B.地方性法規(guī)

C.部門規(guī)章                                                      D.行政法規(guī)

7.藥品生產企業(yè)的銷售記錄

A.保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

B.保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

C.應保存5年

D.應保存3年

8.在我國處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定中，遴選非處方藥的原則是

A.安全有效、慎重從嚴、結合國情、市場保證供應

B.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西并重

D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重

9.在藥品價格管理中，下列藥品屬于政府定價的是

A.國家基本藥物                                               B.甲類非處方藥

C.國家儲備藥品                                               D.國家基本醫(yī)療保險藥品

10.所謂藥品不良反應，主要是指

A.合格藥品使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

B.合格藥品在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

C.合格藥品正常用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

D.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應