非選擇題部分

注意事項(xiàng)：

用黑色字跡的簽字筆或鋼筆將答案寫(xiě)在答題紙上，不能答在試題卷上。

三、名詞解釋(本大題共6小題，每小題4分，共24分)

25.GAP

26.新藥

27.藥品標(biāo)簽

28.麻醉藥品

29.處方藥

30.商標(biāo)

四、簡(jiǎn)答題（本大題共4小題，每小題5分，共20分)

31.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)提供哪些資料?

32.簡(jiǎn)述我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考的條件。

33.簡(jiǎn)述開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序。

34.簡(jiǎn)述申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件。

五、論述題(本大題共2小題，每小題14分，共28分)

35.什么是劣藥？生產(chǎn)銷售劣藥應(yīng)承擔(dān)何種法律責(zé)任？

36.試述藥品GMP認(rèn)證的主要程序。