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浙江省2013年10月自學(xué)考試藥事管理學(xué)及法規(guī)試題_第3頁

來源:考試網(wǎng) [ 2014年2月24日 ] 【大 中 小】

二、多項選擇題(本大題共4小題,每小題2分,共8分)

在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的,請將其選出并將“答題紙”的相應(yīng)代碼涂黑。錯涂、多涂、少涂或未涂均無分。

21.藥品是指

A.有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)

B.包括抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品

C.包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑   

D.包括藥用輔料、空膠囊和醫(yī)療機構(gòu)制劑

E.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)

22.下列藥品中,可以進行委托生產(chǎn)的有

A.疫苗制品

B.原料藥

C.血液制品

D.中藥、天然藥物注冊1類新藥

E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

23.申請新藥注冊的程序中,關(guān)于抽取藥品的時期,下列說法正確的是

A.申請注冊藥品屬于生物制品的,新藥臨床試驗申請時抽取3批藥品送檢

B.申請注冊藥品屬于生物制品的,新藥生產(chǎn)申請的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時抽取3批藥品送檢

C.申請注冊的藥品屬于其他藥品的,在新藥臨床試驗申請時抽取3批藥品送檢

D.申請注冊的藥品屬于其他藥品的,新藥生產(chǎn)申請的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時抽取1批藥品送檢

E.申請注冊的藥品屬于其他藥品的,進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時抽取連續(xù)3批樣品送檢

24.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得向公眾贈送的藥品有

A.處方藥                                                         B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥                                               D.基本藥物

E.基本醫(yī)療保險藥物

責(zé)編:may1205
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