二、多項選擇題(本大題共4小題,每小題2分,共8分)
在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的,請將其選出并將“答題紙”的相應(yīng)代碼涂黑。錯涂、多涂、少涂或未涂均無分。
21.藥品是指
A.有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)
B.包括抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品
C.包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑
D.包括藥用輔料、空膠囊和醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)
22.下列藥品中,可以進行委托生產(chǎn)的有
A.疫苗制品
B.原料藥
C.血液制品
D.中藥、天然藥物注冊1類新藥
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品
23.申請新藥注冊的程序中,關(guān)于抽取藥品的時期,下列說法正確的是
A.申請注冊藥品屬于生物制品的,新藥臨床試驗申請時抽取3批藥品送檢
B.申請注冊藥品屬于生物制品的,新藥生產(chǎn)申請的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時抽取3批藥品送檢
C.申請注冊的藥品屬于其他藥品的,在新藥臨床試驗申請時抽取3批藥品送檢
D.申請注冊的藥品屬于其他藥品的,新藥生產(chǎn)申請的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時抽取1批藥品送檢
E.申請注冊的藥品屬于其他藥品的,進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時抽取連續(xù)3批樣品送檢
24.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得向公眾贈送的藥品有
A.處方藥 B.甲類非處方藥
C.乙類非處方藥 D.基本藥物
E.基本醫(yī)療保險藥物