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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題(十二) _第5頁

來源:考試網  [ 2018年11月29日 ]  【

  四、多項選擇題

  1、《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應當從國家基本藥物目錄中調出的是

  A、藥品標準被取消的

  B、根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的

  C、發(fā)生嚴重不良反應,經評估不宜作為國家基本藥物使用的

  D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

  2、根據《人民共和國行政處罰法》,行政機關作出哪種行政處罰決定之前,應當告知當事人有要求舉行聽證的權利

  A、警告

  B、責令停產停業(yè)

  C、較大數額罰款

  D、一千元以下罰款

  3、經組織調查和評價后,發(fā)現阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有

  A、生產企業(yè)不得繼續(xù)生產該藥品

  B、零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

  C、醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方

  D、當地藥品監(jiān)督部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產的藥品

  4、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品不得出庫,并報告質量管理部門處理的情況包括

  A、藥品封條損壞

  B、藥品包裝破損

  C、藥品已超過有效期

  D、包裝內有異常響動或者液體滲漏

  5、經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有

  A、發(fā)生災情時

  B、發(fā)生疫情時

  C、發(fā)生突發(fā)事件時

  D、市場短缺時

  6、既限量出口,資源又嚴重減少的主要常用野生藥材物種包括

  A、川貝母

  B、豹骨

  C、五味子

  D、遠志

  7、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有

  A、研制制度

  B、保管制度

  C、驗收制度

  D、領發(fā)制度

  8、根據《人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權根據商品或者服務的不同情況,要求經營者提供商品的

  A、主要成分

  B、產地、生產者

  C、用途、性能、規(guī)格

  D、生產日期、有效期限

  9、某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號為091101)后死亡,經藥品監(jiān)督部門核查,甲制藥廠未生產過批號為091101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品系乙非法生產,經藥品檢驗所檢驗,該藥品中非法添加了化學物質“格列本脲”,對本事件的處理,正確的有

  A、批號為091101的“糖脂寧膠囊”為假藥

  B、對乙按照生產、銷售假藥行為追究其刑事責任

  C、對甲和乙同時按照生產、銷售劣藥行為追究其法律責任

  D、甲制藥廠應對其生產的所有“糖脂寧膠囊”實施召回

  10、根據我國現行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責任主要包括行政處罰和行政處分兩種,以下屬于行政處分的是

  A、警告

  B、記大過

  C、撤職

  D、罰款

責編:duoduo

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