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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題(十二) _第2頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月29日 ]  【

  21、中藥材專業(yè)市場所在地人民政府管理中藥材專業(yè)市場的原則是

  A、誰開辦,誰管理

  B、誰加工,誰管理

  C、誰儲存,誰管理

  D、誰銷售,誰管理

  22、某省級疾病預(yù)防機構(gòu)接到某疫苗生產(chǎn)企業(yè)的報告,懷疑某批疫苗質(zhì)量存在問題,對本事件敘述錯誤的是

  A、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

  B、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種分發(fā)該疫苗,立即向縣級衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

  C、接到報告的藥品監(jiān)管管理部門對該批疫苗依法采取查封,扣押等措施

  D、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

  23、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是

  A、省級衛(wèi)生行政部門

  B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  D、省級藥品監(jiān)督管理部門

  24、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法,正確的是

  A、采購的毒性中藥材,包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

  B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,便可到供應(yīng)部門購買

  C、調(diào)配處方時,對處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付以炮制品

  D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

  25、某醫(yī)療機構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,需向何部門申請

  A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

  B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局

  C、省級藥品監(jiān)督管理部門

  D、市級衛(wèi)生行政部門

  26、下列藥品有效期標(biāo)注格式,錯誤的是

  A、有效期至2015/11/16

  B、有效期至16/11/2015

  C、有效期至2015.11

  D、有效期至2015年11月08日

  27、由于藥品包裝尺寸過小,藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注

  A、藥品通用名稱

  B、批準(zhǔn)文號

  C、規(guī)格

  D、有效期

  28、以下關(guān)于處方藥銷售以及發(fā)布廣告的說法,不正確的是

  A、處方藥可以在零售藥店銷售

  B、處方藥可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告

  C、處方藥不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布廣告

  D、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上進行介紹

  29、有關(guān)藥品廣告的說法,錯誤的是

  A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

  B、藥品廣告須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  C、非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

  D、處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

  30、根據(jù)《人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是

  A、招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價的

  B、因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品

  C、以歧視性語言進行商品宣傳的

  D、地方政府限制外地商品進入本地市場的

  31、以下情形應(yīng)按假藥論處的是

  A、未注明生產(chǎn)批號的藥品

  B、未注明有效期的藥品

  C、使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

  D、以他種藥品冒充此種藥品

  32、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn),對人體健康造成嚴重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為

  A、生產(chǎn)假藥罪

  B、生產(chǎn)劣藥罪

  C、生產(chǎn)偽劣商品罪

  D、非法經(jīng)營罪

  33、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告的

  A、處1000元~5萬元

  B、處3萬元以下的罰款

  C、處2萬元以下的罰款

  D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

  34、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是

  A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的

  B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的

  C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的

  D、生產(chǎn)、銷售劣藥,經(jīng)處理后重犯的

  35、實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個部門批準(zhǔn),可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

  A、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門

  B、設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門

  C、省級食品藥品監(jiān)督管理部門

  D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

  36、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類,第二類,第三類的依據(jù)是

  A、有效程度由高到低

  B、風(fēng)險程度由低到高

  C、有效程度由低到高

  D、風(fēng)險程度由高到低

  37、參照藥品管理的要求進行對待,應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是

  A、特殊醫(yī)學(xué)配方食品

  B、嬰幼兒配方食品

  C、保健食品

  D、體外診斷試劑

  38、醫(yī)療器械不良事件報告遵循的原則是

  A、危及生命即報

  B、存在安全隱患即報

  C、可疑即報

  D、有死亡時間即報

  39、2016年2月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過了《保健食品注冊與備案管理辦法》,自2016年7月1日起施行。對注冊的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品注冊號格式為

  A、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

  B、衛(wèi)進食健字+4位年代號第XXXX號

  C、國食健注G+4位年代號+4位順序號

  D、國食健字G+4位年代號+4位順序號

  40、以下哪類醫(yī)療器械需要備案人向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料

  A、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

  B、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

  C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

  D、進口第一類醫(yī)療器械

責(zé)編:duoduo

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