61.申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)口藥品分包裝的，應(yīng)符合下列哪些要求

　　A.該藥品是中國境內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種

　　B.該藥品雖有生產(chǎn)但是不能滿足臨床需要的品種

　　C.該藥品已取得了"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"

　　D.該藥品已取得了"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"

　　E.同一制藥廠商的同一品種應(yīng)當(dāng)由一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)分包裝，期限-般不超過5年

　　正確答案:ABCDE

　　62.醫(yī)療器械的使用目的有

　　A.對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

　　B.對(duì)損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

　　C.對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　D.妊娠控制

　　E.對(duì)生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　正確答案:ABCD

　　63.以下應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰的情況是

　　A.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

　　B.受他人脅迫有違法行為的

　　C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D.其他依法從輕或者減輕行政處罰的

　　E.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予以行政處罰

　　正確答案:ABCDE

　　64.公民、法人或者其他組織對(duì)具體行政行為認(rèn)為不合法，申請(qǐng)復(fù)議的依據(jù)是

　　A.國務(wù)院部門的規(guī)定

　　B.縣級(jí)以上專訪各級(jí)人民政府及其工作部門的規(guī)定

　　C.鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定

　　D.其他規(guī)定

　　E.一般規(guī)定

　　正確答案:ABC

　　65.醫(yī)療器械說明書中不應(yīng)有的內(nèi)容是

　　A.保證治愈

　　B.療效最佳

　　C.根治

　　D.包治

　　E.即刻見效

　　正確答案:ABCDE

　　66.醫(yī)療器械說明書內(nèi)安裝指導(dǎo)性文件的內(nèi)容包括

　　A.產(chǎn)品安裝說明

　　B.產(chǎn)品安裝線路圖

　　C.產(chǎn)品安裝技術(shù)圖

　　D.產(chǎn)品安裝所必需的環(huán)境條件及鑒是否正確安裝的技術(shù)信息

　　E.其他特殊安裝要求

　　正確答案:ABCDE

　　67.對(duì)經(jīng)營者進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品的行為

　　A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　B.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款

　　C.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二萬元以下的罰款

　　D.對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分

　　E.有違法所得的，予以沒收

　　正確答案:ABE

　　68.下列說法正確的是

　　A.任何單位或個(gè)人不得在銷售或購買商品時(shí)收受或索取賄賂

　　B.在帳外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的，以行賄論處

　　C.對(duì)方單位或個(gè)人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處

　　D.回扣是指經(jīng)營者銷售商品時(shí)在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款

　　E.經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫�(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品，但按商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品的除外

　　正確答案:ABCDE

　　69.公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列哪些規(guī)定不合法，在具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)可以一并向復(fù)議機(jī)關(guān)提出審查申請(qǐng)的是

　　A.國務(wù)院部門的規(guī)定

　　B.國務(wù)院部門規(guī)章

　　C.國務(wù)院部門的法規(guī)

　　D.縣以上地方人民政府及其工作部門的規(guī)定

　　E.鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定

　　正確答案:ADE

　　70.從事藥物研究開發(fā)的機(jī)構(gòu)必須具有

　　A.一般的場地和設(shè)施即可

　　B.保證所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料的真實(shí)性

　　C.與試驗(yàn)研究項(xiàng)目相適應(yīng)的人員、場地、設(shè)備、儀器和管理制度

　　D.所有試驗(yàn)動(dòng)物，試劑和原材料應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和要求

　　E.其試驗(yàn)的簡要數(shù)據(jù)

　　正確答案:BCD

　　71.《藥品注冊(cè)管理辦法》(試行)適用于人民共和國境內(nèi)

　　A.從事藥物研制和臨床研究

　　B.申請(qǐng)藥物臨床研究

　　C.申請(qǐng)藥品生產(chǎn)

　　D.申請(qǐng)藥品出口

　　E.進(jìn)行藥品注冊(cè)相關(guān)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督管理

　　正確答案:ABCE

　　72.申請(qǐng)注冊(cè)的藥品可以同時(shí)申請(qǐng)為非處方藥的情況是

　　A.使用國家藥監(jiān)局確定的非處方藥活性成分組成的復(fù)方制劑

　　B.使用處方藥活性成分的復(fù)方制劑

　　C.經(jīng)國家藥監(jiān)局研究的非處方藥改變劑型、但不改變適應(yīng)證、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

　　D.改變非處方藥的給藥途徑、給藥劑量和適應(yīng)證，而不改變劑型的

　　E.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的生產(chǎn)或者進(jìn)口

　　正確答案:ACE

　　73.由國家藥品監(jiān)督管理局給予警告、責(zé)令限期改正的是

　　A.提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息并造成社會(huì)影響的

　　B.違反其他有關(guān)藥品的法律、法規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

　　C.未取得有關(guān)部門審核同意，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

　　E.已取得有關(guān)部門審核同意，但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

　　正確答案:ABCDE

　　74.使用不合格的計(jì)量器具或者破壞計(jì)量器具準(zhǔn)確度，給國家和消費(fèi)者造成損失的

　　A.責(zé)令停止使用，可以并處罰款

　　B.責(zé)令賠償損失

　　C.沒收計(jì)量器具和違法所得

　　D.可以并處罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，按詐騙罪或投機(jī)倒把罪追究刑事責(zé)任

　　正確答案:BCD

　　75.醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包括

　　A.產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話

　　B.產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)

　　C.執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格

　　E.產(chǎn)品用途、適用范圍、禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示

　　正確答案:ABCDE

　　76.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床前研究包括

　　A.藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度

　　B.劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性

　　C.藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等

　　D.中藥制劑的藥材來源，加工及炮制

　　E.生物制品的菌毒種、細(xì)胞株、生物組織等起始的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保存條件，遺傳穩(wěn)定性及的研究

　　正確答案:ABCDE

　　77.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用

　　A.未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械

　　B.失效的醫(yī)療器械

　　C.過期的醫(yī)療器械

　　D.無合格證的醫(yī)療器械

　　E.淘汰的醫(yī)療器械

　　正確答案:ABCDE

　　78.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備的條件是

　　A.在合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有任職行醫(yī)的資格

　　B.具有試驗(yàn)方案中所要求的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)

　　C.對(duì)臨床試驗(yàn)研究方法具有豐富經(jīng)驗(yàn)

　　D.熟悉申辦者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)

　　E.具有并有權(quán)支配進(jìn)行臨床試驗(yàn)所需的人員和設(shè)備條件

　　正確答案:ABCDE

　　79.藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書的規(guī)范將有利于

　　A.保證人民用藥安全有效

　　B.藥品的使用

　　C.藥品的運(yùn)輸

　　D.藥品的監(jiān)督管理

　　E.藥品的貯藏

　　正確答案:ABCDE

　　80.公務(wù)員對(duì)生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪不履行法律規(guī)定查處的依刑法屬于情節(jié)嚴(yán)重的是

　　A.放縱生產(chǎn)、銷售假藥或者有毒有害食品犯罪行為的

　　B.放縱貪污可能判處二年有期徒刑以上刑罰的生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪行為的

　　C.對(duì)三個(gè)以上有生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪行為的單位或者個(gè)人不履行追究職責(zé)的

　　D.致使國家和人民利益遭受重大損失或者造成惡劣影響的

　　E.國家和人民利益未遭受損失也未造成影響的

　　正確答案:ABCD