第 11 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是

　　A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 藥品

　　B.使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文 號的原料藥生產(chǎn)的

　　C.不注明生產(chǎn)批號的

　　D.更改生產(chǎn)批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的藥品

　　正確答案：B,

　　第 12 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　依照《人民共和國藥品管理法》，下列 情形按劣藥論處的是

　　A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口的

　　B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　C.超過有效期的藥品

　　D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充 此種藥品的

　　E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不 符的藥品

　　正確答案：C,

　　第 13 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，有關(guān) 中藥管理說法錯誤的是

　　A.國家實行中藥品種保護制度

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可 銷售

　　C.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

　　D.醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資 格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中 成藥

　　E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，醫(yī)療 機構(gòu)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的 企業(yè)購進

　　正確答案：D,

　　第 14 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，海關(guān) 放行進口藥品的依據(jù)是

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.《進口藥品通關(guān)單》

　　C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　D.《進口藥品注冊證》

　　E. 口岸藥品檢驗所檢驗報告書

　　正確答案：B,

　　第 15 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù) 《人民共和國藥品管理法》，對該藥品 應(yīng)當(dāng)

　　A.按假藥處理 B.按劣藥處理 C.進行再評價 D.撤銷批準(zhǔn)文號 E.進行市場調(diào)查

　　正確答案：D,

　　第 16 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》的規(guī) 定，對療效不確，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A.按照假藥予以處罰

　　B.按照劣藥予以處罰

　　C.撤銷進口藥品注冊證

　　D.進行臨床藥學(xué)監(jiān)測

　　E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售

　　正確答案：C,

　　第 17 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　《人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的

　　制度是

　　A.藥品儲備制度

　　B.藥品不良反應(yīng)報告制度

　　C.藥品人庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　正確答案：E,

　　第 18 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，有關(guān)

　　價格管理說法錯誤的是

　　A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu) 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價格

　　B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu) 應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價 相符的原則制定價格，為用藥者提供價 格合理的藥品

　　C.醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實公布其 常用藥品的價格

　　D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價 格清單

　　E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu) 可以高于或低于政府定價銷售藥品

　　正確答案：E,

　　第 19 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，有關(guān)

　　廣告說法錯誤的是

　　A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務(wù)院藥品監(jiān) 督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn) 文號

　　B.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的 斷言或者保證

　　C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　D.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、 藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

　　E.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告 或者以其他方式進行以公眾為對象的廣 告宣傳

　　正確答案：A,

　　第 20 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，下列 對違法行為的處罰錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　C.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售 的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制 劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得， 并處罰款

　　E.醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企 業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療 機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

　　正確答案：C,