11.按照我國藥品分類管理的規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的（      ）

A.可靠性                                                     B.穩(wěn)定性   

C.安全性                                                     D.有效性

12.我國《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，Ⅱ期臨床試驗(yàn)所需的病例數(shù)要求（      ）

A.20～30例                                                B.100例    

C.300例                                                      D.2000例

13.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為（      ）

A.藥品商品名稱                                          B.藥品專利名稱

C.藥品通用名稱                                          D.藥品非專利名稱

14.下列說法正確的是（      ）

A.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄保存3年備查

B.精神藥品的處方應(yīng)保存1年備查

C.麻醉藥品的處方應(yīng)保存2年備查

D.麻醉藥品的處方應(yīng)保存3年備查

15.依據(jù)我國GMP規(guī)定，下列說法不正確的是（      ）

A.生產(chǎn)青霉素類藥品必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施

B.生產(chǎn)青霉素類藥品必須使其分裝室保持相對(duì)的負(fù)壓

C.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域保持相對(duì)的正壓

D.避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，獨(dú)立的專用空氣凈化系統(tǒng)

16.藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是（      ）

A.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

B.按塵埃最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)

C.按塵埃最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

D.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米劃分

17.我國GSP規(guī)定，藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)采用色標(biāo)管理，黃色標(biāo)志表示（      ）

A.待驗(yàn)藥品                                                 B.合格藥品

C.不合格藥品                                              D.毒性藥品

18.醫(yī)院藥劑科調(diào)劑的步驟可以分為六個(gè)，它們的順序依次為（      ）

A.收方、檢查處方、調(diào)配、復(fù)查處方、包裝貼簽、發(fā)藥

B.收方、調(diào)配、檢查處方、復(fù)查處方、包裝貼簽、發(fā)藥

C.收方、檢查處方、復(fù)查處方、調(diào)配、包裝貼簽、發(fā)藥

D.收方、檢查處方、調(diào)配、包裝貼簽、復(fù)查處方、發(fā)藥

19.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位憑______向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)（      ）

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》                                B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》                                D.《醫(yī)藥商品注冊(cè)證》

20.我國遴選國家基本藥品的原則是（      ）

A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)

C.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西藥并重

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便