四、處方分析與制備
寫出下列處方中各成分的作用及制備工藝。
1.復(fù)方阿司匹林片劑
乙酰水楊酸 268g 對乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g
淀粉糊(15%) 85g 酒石酸 2.7g 滑石粉 25g 輕質(zhì)液體石蠟 2.5g
處方分析:
(1)組分作用:
乙酰水楊酸 268g 主藥
對乙酰氨基酚 136g 主藥
咖啡因 33.4g 主藥
淀粉 266g 稀釋劑
淀粉糊(15%) 85g 粘合劑
酒石酸 2.7g 穩(wěn)定劑
滑石粉 25g 潤滑劑
輕質(zhì)液狀石蠟 2.5g 潤滑劑
(2):制備方法:將咖啡因、對乙酰氨基酚與1/3量的淀粉混勻,加淀粉漿制軟材,過16目尼龍篩制濕顆粒,干燥,干顆粒過12目篩整粒,然后此顆粒與乙酰水楊酸混合均勻,加剩余淀粉和吸附有液狀石蠟的滑石粉,共同混勻,過12目尼龍篩,測定含量,壓片。
2.抗酸咀嚼片
Al(OH)3(干凝膠粉)0.3g Mg(OH)2 0.085g 甘露醇0.22g 糖粉0.11g
5%PEG 6000(溶于50%乙醇中) 適量 硬脂酸鎂0.4mg 留蘭香油0.01mg
水楊酸甲酯 0.13mg
處方分析:
A1(OH)(干凝膠粉) 0.3g 主藥
Mg(OH)2 0.085g 主藥
甘露醇 0.22g 甜味劑
糖粉 0.1lg 甜味劑
5%PEG 6000(溶于50%乙醇中) 適量 分劑
硬脂酸鎂 0.4mg 潤滑劑
留蘭香油 0.01mg 芳香矯味劑
水楊酸甲酯 0.13mg 止痛劑
制備方法:取A1(0H),、Mg(OH):、甘露醇、糖粉分別粉碎、充分混合后,加入 PEG 6000的醇溶液適量制軟材,過14目篩,55~60~C干燥,14目篩整粒,將硬脂酸鎂與 留蘭香油、水楊酸甲酯混合均勻加入到干顆粒中,混合10分鐘,用10mm平?jīng)_壓片。因 本品為咀嚼片,所以不需加崩解劑。
8.尼莫地平片
尼莫地平 20g 聚維酮 60g
L-HPC 10g 淀粉 20g
微晶纖維素 180g 硬脂酸鎂 適量
處方分析:
尼莫地平 20g 主藥
聚維酮 60g 粘合劑
L-HPC 10g 崩解劑
淀粉 20g 崩解劑、稀釋劑
微晶纖維素 180g 稀釋劑
硬脂酸鎂 適量 潤滑劑
制備方法:稱取尼莫地平及聚維酮,加入適量乙醇使溶解;再加入淀粉及微晶纖維素混合均勻;烘干,粉碎成16一18目的顆粒,加入硬脂酸鎂,壓片,即得。
10.維生素c片
維生素c 2.5kg 乙基纖維素(5%醇溶液) 0.45g
淀粉 0.5kg 滑石粉 0.12kg
硬脂酸 0.05kg
處方分析:
維生素C 2.5kg 主藥
乙基纖維素(5%醇溶液) 0.45g 粘合劑
淀粉 0.5kg 稀釋劑
滑石粉 0.12kg 潤滑劑
硬脂酸 0.05kg 潤滑劑
制備方法:維生素c用乙基纖維素醇溶液潤濕,過篩制粒,50~C干燥,加硬脂酸,過篩整粒,再加淀粉、滑石粉,混合,壓片。