二、填空題

　　1.一般散劑中藥物，除另有規(guī)定外，均應(yīng)粉碎后通過 6 號(hào)篩，兒科或外科用散劑應(yīng)通過 7 號(hào)篩，眼用散應(yīng)全部通過 9 號(hào)篩。

　　2.散劑制備的混合過程中，當(dāng)兩組分比例量相差懸殊時(shí)，應(yīng)采用 等量遞加 混合法。

　　3.分散片的主要特點(diǎn)是 吸收快，體內(nèi)生物利用度高 ，分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別 適于劑量較大且口服不宜吞服的制劑，泡騰片遇水可產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w使片劑迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解劑，遇水迅速崩解形成均勻混懸液 。

　　4.片劑制備方法有 濕法制粒壓片 、 干法制粒壓片 、 粉末直接壓片 。

　　5.片劑的四種基本輔料是 稀釋劑 、 粘合劑 、 崩解劑 、 潤滑劑 。

　　6.包衣方法分為 滾轉(zhuǎn)包衣法 、 流化包衣法 、 壓制包衣法 。

　　7.片劑制軟材時(shí)對(duì)軟材的質(zhì)量要求是 握之成團(tuán)，輕壓且阻散 。

　　8.制備片劑時(shí)制顆粒的目的有 改善流動(dòng)性 、 防止各成分的離析、 防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的粘附 、 調(diào)整堆密度，改善溶解性能 、 改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞 和 便于服用，攜帶方便 。

　　9.經(jīng)典的濕法制粒壓片法的工藝流程為 混合一制軟材一制濕顆粒一干燥一整粒一壓片 。

　　10.干法制粒有壓片法和 滾壓法 二種。

　　11.直接壓片的優(yōu)點(diǎn)有 省時(shí)節(jié)能 、 工藝簡(jiǎn)便 、 工序減少 、和 適用于濕熱不穩(wěn)定的藥物 。

　　12.全粉末壓片時(shí)解決粉末流動(dòng)性差的措施有 用優(yōu)良的輔料 、 用高效旋轉(zhuǎn)壓片機(jī) 等。

　　13.壓片過程的三要素為 流動(dòng)性 、 壓縮成型性 、 潤滑性 。

　　14.可用于粉末直接壓片的優(yōu)良輔料有 微晶纖維素 、 噴干乳糖 、 可壓性淀粉 和 磷酸氫鈣二水合物 等。

　　15.淀粉可作片劑的 稀釋劑 、 崩解劑 、 粘合劑 。

　　16.不用檢查崩解時(shí)限的片劑有 舌下片 、 口含片 、 咀嚼片 、 緩控釋片 等。

　　17.片劑的優(yōu)點(diǎn) 劑量準(zhǔn)確 、 成本低 、 服用方便 等。

　　18.片劑四用測(cè)定儀可測(cè)定 硬度 、 脆碎度 、 溶出度 、 崩解度 。

　　19.片劑的松片主要通過 增加壓力 、 增加黏合劑量或濃度 解決。

　　20.常用的片劑包衣方法有 滾動(dòng)包衣法 、 流化包衣法 、 壓制包衣法 。

　　21.片劑的薄膜衣可分為 胃溶型 、 腸溶型 、 不溶型 。

　　22.流化技術(shù)在片劑制備過程的應(yīng)用有 混合 、 制粒、 干燥 、 包衣 。

　　23.片劑的質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)包括以下幾個(gè)方面 外觀性狀 、 片重差異 、 溶出度 、 含量均勻度 、 崩解時(shí)限 。

　　24.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，不再進(jìn)行 崩解時(shí)限 的檢查。

　　25.在片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，規(guī)定片劑每片標(biāo)示量小于 10mg 者，應(yīng)檢查含量均勻度;對(duì)規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不進(jìn)行 片重差異 的檢查。

　　26.滲透泵片的基本處方組成包括藥物半透膜和 滲透壓活性材料，推動(dòng)劑，釋藥小孔 等。

　　27.包衣片在包衣 后 進(jìn)行片重差異檢查。

　　28.某片劑平均片重為0.5g，其重量差異限度為 ±5% 。

　　29.微晶纖維素在直接壓片中，可作為 粘合劑 、 崩解劑 、 稀釋劑 。

　　30.微粉硅膠常作為粉末直接壓片的 助流劑 。

　　31.丙烯酸樹脂Ⅳ號(hào)是 胃溶 型薄膜衣材料。

　　32. 小劑量片劑必須測(cè)定 含量均勻度 ，難溶性藥物必須測(cè)定 溶出度 。