自考《中藥制劑分析》章節(jié)復(fù)習(xí)題：第9章

　　第九章 中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

　　一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案)

　　1. 批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試行期為 C

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

　　2.處方中全處方量應(yīng)以制成多少個(gè)制劑單位的成品量為準(zhǔn) E

　　A.100個(gè) B.400個(gè) C.500個(gè) D.800個(gè) E.1000個(gè)

　　3.中藥制劑的處方量中重量應(yīng)以()為單位 C

　　A.µg B.mg C.g D.kg E.均可

　　4. 中藥制劑的處方量中容量應(yīng)以()為單位 B

　　A.µL B.mL C.L D.kL E.均可

　　5.中藥制劑色澤如以兩種色調(diào)組合，應(yīng)以誰(shuí)為主 B

　　A.前者 B.后者 C.同樣 D.中間色 E.其它

　　6.外用藥和劇毒藥不描述 E

　　A.顏色 B.形態(tài) C.形狀 D.氣 E.味

　　7.單味制劑命名時(shí)一般采用 D

　　A.原料名 B.藥材名 C.劑型名

　　D.原料(藥材)名與劑型名結(jié)合 E.均可

　　8.浸出物的建立是以測(cè)試多少個(gè)批次樣品的多少個(gè)數(shù)據(jù)為準(zhǔn) C

　　A.5、10 B.5、20 C.10、20 D.10、10 E.20、20

　　9.在線性關(guān)系考察過(guò)程中，薄層掃描法的r值應(yīng)在(C)以上

　　A.0.9 B.0.99 C.0.995 D.0.999 E.0.9999

　　10.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)考察，重現(xiàn)性試驗(yàn)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般要求低于 E

　　A.1% B.2% C.3% D.4% E.5%

　　11.中藥新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)考察中氣霧劑考察時(shí)間為 B

　　A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半

　　12.中藥新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)考察中丸劑室溫考察時(shí)間為 C

　　A.半年 B.一年 C.一年半 D二年 E.二年半

　　13.中藥制劑穩(wěn)定性考察采用低溫法時(shí)，溫度宜在 E

　　A.10℃～15℃ B.15℃～20℃ C.20℃～25℃

　　D.25℃～30℃ E.37℃～40℃

　　14.中藥制劑穩(wěn)定性考察采用低溫法時(shí)，相對(duì)濕度要求為 D

　　A.60% B.65% C.70% D.75% E.80%

　　15.中藥新藥穩(wěn)定性考察試驗(yàn)中，注射劑的考察時(shí)間為 C

　　A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半

　　16.中藥制劑的穩(wěn)定性考察中初步穩(wěn)定性試驗(yàn)共考察幾次 C

　　A.2 B.3 C.4 D.5 E.6

　　17.藥品必須符合 D

　　A.《人民共和國(guó)藥典》 B.部頒藥品標(biāo)準(zhǔn) C.省頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) E.均可

　　18.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定必須堅(jiān)持 D

　　A.安全有效 B.技術(shù)先進(jìn) C.經(jīng)濟(jì)合理 D.質(zhì)量第一 E.全部

　　19.中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草說(shuō)明，性狀描述要求至少觀察幾批樣品 C

　　A.1～3 B.2～4 C.3～5 D.4～6 E.10批以上

　　20.經(jīng)檢驗(yàn)符合規(guī)定的藥材制成制劑后一般不再做哪項(xiàng)檢查 C

　　A.重金屬 B.砷鹽 C.總灰分 D.甲醇量 E.均不需