二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分)

　　1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則 ADE

　　A.安全有效 B.穩(wěn)定可靠 C.質(zhì)量均衡

　　D.技術(shù)先進(jìn) E.經(jīng)濟(jì)合理

　　2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是哪些部門必須共同遵守的法定依據(jù)。 ABCDE

　　A.藥品生產(chǎn) B.供應(yīng) C.使用 D.檢驗(yàn) E.管理

　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本身具有的特性為 ABC

　　A.權(quán)威性 B.科學(xué)性 C.進(jìn)展性 D.穩(wěn)定性 E.可控性

　　4.制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提是 A BC

　　A.藥物組成固定 B.原料穩(wěn)定 C.制備工藝穩(wěn)定

　　D.藥物有特異性成分 E.具有簡(jiǎn)單有效的檢測(cè)方法

　　5.制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢測(cè)方法的選擇原則是 ABCD

　　A.準(zhǔn)確 B.靈敏 C.簡(jiǎn)便 D.快速 E.穩(wěn)定

　　6.中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中名稱項(xiàng)要求包括AC

　　A.中文名 B.英文名 C.漢語(yǔ)拼音名 D.別名 E.拉丁名

　　7.在中藥制劑的含量測(cè)定中，下列哪些是測(cè)定成分的選擇原則 ABCDE

　　A.測(cè)定有效成分 B.測(cè)定毒性成分 C.測(cè)定總成分

　　D.測(cè)定易損成分 E.測(cè)定專屬性成分

　　8.中藥制劑含量限度規(guī)定的方式主要有 ABD

　　A.規(guī)定一定幅度 B.規(guī)定標(biāo)示量 C.規(guī)定準(zhǔn)確含量

　　D.規(guī)定下限 E.其他

　　三、填空題

　　1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定必須堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理的原則。

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性是權(quán)威性、科學(xué)性、進(jìn)展性。

　　3.制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提是藥物組成固定、原料固定、制備工藝穩(wěn)定。

　　4.外用藥及劇毒藥不描述味。

　　5.標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)r值一般應(yīng)在0.999以上，薄層掃描法的r值應(yīng)在0.995以上。