自考《藥事管理學(xué)及法規(guī)》章節(jié)習(xí)題及答案：第3章

　　第三章 藥事組織

　　一、A型題

　　1.根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的( )

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局

　　2.我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為( )

　　A.全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理

　　B.全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理

　　C.全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理

　　D.全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理

　　3.中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體，具有( )

　　A.學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性

　　B.公益性、全國性、專業(yè)性

　　C.學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性

　　D.全國性、專業(yè)性、非營利性

　　4.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為( )

　　A.2000年2月 B.2001年2月

　　C.2002年2月 C.2003年2月

　　5.“FIP”的中文名稱為( )

　　A.中國藥學(xué)會 B.國際藥學(xué)聯(lián)合會

　　C.國際藥物化學(xué)聯(lián)合會 D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會

　　6.國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為( )

　　A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格

　　B.研究、生產(chǎn)、廣告、價格

　　C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告

　　D.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用]

　　7.按照《藥品管理法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨制定、修訂的規(guī)范為( )

　　A.GMP，GSP B. GMP，GLP

　　B.GAP，GCP D. GLP，GCP

　　8.國家藥典委員會組成人員包括( )

　　A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員

　　B.主任委員、副主任委員、委員

　　C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員

　　D.主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員

　　9.“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在( )

　　A.中國藥品生物制品檢定所

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司

　　10.中藥品種保護(hù)委員會是國家審批中藥保護(hù)品種的( )

　　A.專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)

　　B.技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

　　C.咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

　　D.協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)