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自考《藥事管理學(xué)及法規(guī)》章節(jié)習(xí)題及答案:第3章_第2頁(yè)

來(lái)源:華課網(wǎng)校  [2017年4月24日]  【

  二、B型題

  [11-15]

  A.國(guó)家藥典委員會(huì)

  B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

  D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

  E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

  11.對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是( )

  12.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是( )

  13.負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作機(jī)構(gòu)是( )

  14.負(fù)責(zé)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作機(jī)構(gòu)是( )

  15.負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是( )

  [16-20]

  A.中國(guó)藥品生物制品檢定所 B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

  C.市(地)級(jí)藥品檢驗(yàn)所 D.縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所

  E.口岸藥品檢驗(yàn)所

  16.負(fù)責(zé)藥品檢定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、標(biāo)化和分發(fā)工作的是( )

  17.提供本轄區(qū)藥品質(zhì)量公報(bào)所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報(bào)告的是( )

  18.負(fù)責(zé)藥品檢定和研究用試驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作的是( )

  19.行使進(jìn)口藥品檢驗(yàn)職能并負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室組織認(rèn)證的是( )

  20.負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁的是( )

  [21-25]

  A.藥品注冊(cè)司的職責(zé) B.安全監(jiān)管司的職責(zé)

  C.市場(chǎng)監(jiān)管司的職責(zé) D.醫(yī)療器械司的職責(zé)

  E.人事教育司的職責(zé)

  21.負(fù)責(zé)直接接觸藥品的包裝材料和容器監(jiān)管是( )

  22.依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品是( )

  23.負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的審核工作是( )

  24.制定處方藥、非處方藥、中藥飲片購(gòu)銷規(guī)則是( )

  25.擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)是( )

責(zé)編:zhangjing0102
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