11.下列臨床試驗分期中,上市后藥品臨床評價階段屬于
A.I期臨床試驗
B.Ⅲ期臨床試驗
C.Ⅳ期臨床試驗
D.Ⅱa期臨床試驗
E.Ⅱb期臨床試驗
【正確答案】C
【解析】第五章
新藥臨床評價的分期(★★★★★掌握)
階段 |
目的 |
試驗對象 |
樣本數(shù) |
I期 |
初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價 |
健康志愿者 |
#FormatImgID_2##FormatImgID_3#20~ 30例 |
Ⅱ期 |
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性 |
目標(biāo)適應(yīng)證患者 |
不少于300例,主要病種不少于100例,多中心——3個及3個以上醫(yī)院進(jìn)行 |
Ⅲ期 |
擴(kuò)大的臨床試驗階段(新藥得到批準(zhǔn)試生產(chǎn)后進(jìn)行) |
目標(biāo)適應(yīng)證患者 |
|
Ⅳ期 |
上市后藥品臨床再評價階段 |
普通或特殊人群 |
常見病不少于2000例 |
12. 在人體血中白細(xì)胞群體中,中性粒細(xì)胞(DC)的正常比例范圍是
A.0.50~0.70
B.0.20~0.40
C.0.03-0.08
D.0.01-0.05
E.0~0.01
【正確答案】A
【解析】第七章第一節(jié) 血常規(guī)
白細(xì)胞分類計數(shù)
白細(xì)胞 |
有粒白細(xì)胞 |
中性粒細(xì)胞 |
0.50~0.70(50%-70%) |
嗜酸性粒細(xì)胞 |
0.01~0.05(1%~5%) | ||
嗜堿性粒細(xì)胞 |
0~0.01(0%~1%) | ||
無粒白細(xì)胞 |
淋巴細(xì)胞 |
0.20~0.40(20%~40%) | |
單核細(xì)胞 |
0.03~0.08(3%~8%) |
13.痛風(fēng)時尿沉渣結(jié)晶為
A.草酸鹽結(jié)晶
B.尿酸鹽結(jié)晶
C.磷酸鹽結(jié)晶
D.酪氨酸
E.膽紅素結(jié)晶
【正確答案】B
【解析】第七章第二節(jié) 尿常規(guī)
項目 |
正常參考區(qū)間 |
異常 |
尿沉渣白細(xì)胞 |
陰性 |
離心尿中白細(xì)胞增多(超過5個):泌尿系統(tǒng)感染、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎 |
尿沉渣管型 |
0或偶見 |
腎實質(zhì)性病變的證據(jù), 急、慢性腎盂腎炎可見白細(xì)胞管形 |
尿沉渣結(jié)晶 |
少量 |
痛風(fēng)——尿酸鹽結(jié)晶;慢性腎病——草酸鹽結(jié)晶 服用磺胺藥、氨芐西林、巰嘌呤、撲米酮等藥,可出現(xiàn)結(jié)晶尿。 |
14.可作為急性胰腺炎診斷指標(biāo)的是
A.淀粉酶降低
B.淀粉酶升高
C.磷酸肌酶降低
D.磷酸肌酶升高
E.尿激酶增高
【正確答案】B
【解析】
生化指標(biāo) |
正常參考范圍 |
臨床意義 |
血糖 |
空腹:成人3.9~6. 1mmol/L 餐后2小時血糖:<7.8mmol/L |
糖尿病、長程應(yīng)用腎上腺糖皮質(zhì)激素、甲狀腺激素、利尿劑、加替沙星 |
糖化血紅蛋白(HbA-Ic) |
高效液相法4.8%~6.0% |
反映測定前3月內(nèi)的平均血糖水平,且用于糖尿病患者用藥的療效觀察和用藥監(jiān)測。 |
血淀粉酶 (AMY) |
速率法血清80~ 220U/L |
增高:急性胰腺炎等胰腺疾病。 降低:肝癌、肝硬化、糖尿病等 |
尿淀粉酶 |
|
同上 |
肌酸激酶 (CK) |
男性 25~200U/L 女性 25~170U/L |
增高:心肌梗死、各種肌肉疾病、腦梗死、服用羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑(他汀類藥物) |
15.抗蠕蟲藥不宜長時間應(yīng)用,如果長時間應(yīng)用將
A、影響蛋白代謝
B、影響脂肪代謝
C、影響糖吸收
D、影響糖代謝
E、影響體內(nèi)蛋白吸收
【正確答案】D
【解析】腸道寄生蟲病
用藥注意事項與患者教育
空腹服用 |
增加藥物與蟲體的直接解觸,增強(qiáng)療效。 |
堅持用藥 |
第一次療程后如未根治,需進(jìn)行第2個療程的治療。 但兩次療程間應(yīng)至少間隔l~2周時間。 |
避免蛔蟲游走 |
加用噻嘧啶、左旋咪唑等驅(qū)蟲藥以避免發(fā)生。 |
不良反應(yīng) |
抗蠕蟲藥不宜長時間應(yīng)用,否則對人體的糖代謝也會產(chǎn)生影響。 |
禁忌癥 |
2歲以下兒童禁用,尤其噻嘧啶對l歲以下兒童禁用,對肝腎功能不全者要慎用。 抗蠕蟲藥對癲癇、急性化膿性或彌漫性皮炎患者禁用;對活動性消化性潰瘍者慎用。 噻嘧啶與哌嗪有拮抗作用,不能合用。 |
16. 青壯年和無基礎(chǔ)疾病的CAP患者,一般不選用的藥物是
A.青霉素類
B.第一代頭孢菌素
C.紅霉素
D.莫西沙星
E.吉米沙星
【正確答案】C
【解析】CAP和HAP治療藥物的選擇(掌握)
社區(qū)獲得性肺炎CAP | ||
青壯年和無基礎(chǔ)疾病 |
常用青霉素類、第一代頭孢菌素; 對耐藥肺炎鏈球菌可用氟喹諾酮類; 不單獨用大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物(耐藥率高)。 | |
老年人、有基礎(chǔ)疾病或需要住院的 |
常用氟喹諾酮類、第二:三代頭孢菌素、 β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,或厄他培南,可聯(lián)合大環(huán)內(nèi)酯類。 | |
重癥CAP |
β-內(nèi)酰胺類聯(lián)合大環(huán)內(nèi)酯類或氟喹諾酮類; 青霉素過敏者用氟喹諾酮類和氨曲南。 | |
醫(yī)院獲得性肺炎HAP | ||
結(jié)合本地區(qū)流行病學(xué)資料和患者個體情況 |
常用第二、三代頭孢菌素,β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑、氟喹諾酮類或碳青霉烯類。 | |
重癥HAP |
氟喹諾酮類或氨基糖苷類聯(lián)合抗假單胞菌的β-內(nèi)酰胺類、碳青霉烯類的任何一種,必要時可聯(lián)合萬古霉素、替考拉寧或利奈唑胺。 |
17. 臨床上,不推薦“頓服”的抗結(jié)核藥物有
A.利福平
B.異煙肼
C.利福噴汀
D.氟喹諾酮類
E.對氨基水楊酸鈉
【正確答案】E
【解析】
1.抗結(jié)核藥注意事項(★★★★★掌握)
藥物 |
不良反應(yīng) |
|
異煙肼 |
周圍神經(jīng)病——肌肉痙攣、四肢感覺異常、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮等。 同服維生素B6 |
肝功能損害 |
利福平 |
消化道癥狀、服藥后排泄物呈橘紅色。 | |
利福噴汀 |
不適用與結(jié)核性腦膜炎 | |
乙胺丁醇 |
球后視神經(jīng)炎——視力模糊、紅綠色盲、視野受限?砂l(fā)生高尿酸血癥。 | |
對氨基水楊酸鹽 |
消化道癥狀、狼瘡樣綜合征、充血性心力衰竭、胃潰瘍 | |
吡嗪酰胺 |
高尿酸血癥——非痛風(fēng)性多關(guān)節(jié)痛。 | |
鏈霉素 |
典型的氨基糖苷類藥物不良反應(yīng)——耳毒、腎毒、肌肉阻,過敏僅次青霉素 |
孕婦 禁用 |
2. 沒有明顯中毒癥狀者保證充分休息時間,肺結(jié)核進(jìn)展期患者應(yīng)臥床休息,
3. 增強(qiáng)體質(zhì),增加高蛋白和維生素的攝入,日光浴。
4 口服抗結(jié)核藥應(yīng)早晨空腹頓服,如果耐受性較差,可由醫(yī)生決定改為飯后或分服。
對氨基水楊酸鈉毒性較強(qiáng),劑量不宜過大,不宜“頓服”。
18. 男性,72歲,高血壓病3年,血壓165/ 95mmHg,2型糖尿病多年,檢查發(fā)現(xiàn)有微量蛋白尿。首選降壓藥物是
A、利尿藥
B、β-受體阻滯劑
C、ACEI
D、CCB
E、直接擴(kuò)張血管藥
【正確答案】C
【解析】高血壓合并其他疾病(★★★★★掌握)
合并癥 |
首選藥物 |
心梗、心衰 |
ACEI或ARB和β受體阻滯劑 |
2 型糖尿病 |
ACEI或ARB 能有效減輕和延緩糖尿病腎病的進(jìn)展。 |
慢性腎功能不全 |
ACEI或ARB在腎功能不全早、中期能延緩腎功能惡化;在肌酐清除率< 30ml/min或血肌酐超過265μmol/L時,可能反而使腎功能惡化。 |
腦血管病 |
首選CCB和 ARB可降低腦卒中的發(fā)生率;CCB中的尼莫地平還可促進(jìn)腦血流。 |
同型半胱氨酸升高 |
葉酸(0.4-2mg/d)與維生素B6(30mg/d)和維生素B12(500μg/d)(H型高血壓) |
19. 某患者,女性,57歲6高血壓病史20年,伴慢性心功能不全,給予地高辛每日維持量治療,突然出現(xiàn)竇性心動過緩,宜選用的治療藥物是
A.腎上腺素
B.阿托品
C.維拉帕米
D.普萘洛爾
E.奎尼丁
【正確答案】B
【解析】洋地黃中毒及其處理(重點)
、傺蟮攸S中毒表現(xiàn)
A 各類心律失常——快速房性心律失常伴傳導(dǎo)阻滯是洋地黃中毒的特征性表現(xiàn)。
B 胃腸道表現(xiàn)——惡心、嘔吐
C 神經(jīng)系統(tǒng)癥狀——視力模糊、黃視、綠視
、谘蟮攸S中毒的風(fēng)險因素
A 地高辛血藥濃度>2.0ng/ml
B 心肌缺血、缺氧
C 低血鉀、低血鎂、甲狀腺功能減退
D 心血管病常用藥物如胺碘酮、維拉帕米及奎尼丁等均可降低地高辛的經(jīng)腎排泄率而增加中毒的可能性。
③洋地黃中毒的處理
A 立即停藥。
B 單發(fā)性室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯等停藥后常自行消失。
C 快速性心律失常:血鉀濃度低則可用靜脈補(bǔ)鉀,血鉀不低可用利多卡因或苯妥英鈉。禁用電復(fù)律,因易致心室顫動。
D 有傳導(dǎo)阻滯及緩慢性心律失常者可予阿托品靜脈注射。
20. 羥甲戊二酰輔酶A 還原酶抑制劑(他汀類)與貝丁酸類調(diào)節(jié)血脂藥聯(lián)合應(yīng)用時,可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)是
A.輸尿管結(jié)石
B.十二指腸潰瘍
C.急性心肌梗死
D.橫紋肌溶解癥
E.糖尿病性壞疽
【正確答案】D
【解析】常用調(diào)脂藥物(★★★★★掌握)
種類 |
代表藥物 |
不良反應(yīng) |
HMG-CoA還原酶抑制劑 |
——他汀 |
肝損害ALT、AST 橫紋肌溶解(CK升高、肌痛) |
苯氧芳酸類(貝特類) |
非諾貝特 苯扎貝特 |
肝損害 橫紋肌溶解、 |
膽酸螯合劑 |
考來烯胺 |
干擾其他藥物的吸收 |
膽固醇吸收抑制劑 |
依折麥布 |
胃腸道反應(yīng)、頭痛、肌肉疼痛及轉(zhuǎn)氨酶升高。 |
煙酸類(屬B族維生素) |
煙酸緩釋劑、 阿昔莫司 |
高尿酸血癥、 誘發(fā)潰瘍病。 |
ω-3脂肪酸制劑 |
多烯酸乙酯 |
魚油腥味所致惡心、腹部不適。 |
其他:普羅布考 |
尤其適用于純合子型家族性高膽固醇血癥。 |
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護(hù)士資格證初級護(hù)師主管護(hù)師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實踐技能內(nèi)科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科主治兒科主治醫(yī)師婦產(chǎn)科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗技師臨床醫(yī)學(xué)理論中醫(yī)理論
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