答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題考查藥品的定義，藥品是用于診斷、預(yù)防和治療疾病的一類(lèi)特殊商品。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為USP(39)-NF(34)，于2016年5月1日生效。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《英國(guó)藥典》最新版為BP(2016)，于2016年1月1日生效。

　　4、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 考察藥典的結(jié)構(gòu)。阿司匹林屬于化學(xué)藥品，所以收載在二部。含量測(cè)定屬于正文內(nèi)容，所以答案為E。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱(chēng)、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類(lèi)別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 考察藥典凡例中的重點(diǎn)概念。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是一對(duì)概念，常混淆出題。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品均是用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同點(diǎn)在于：標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，按效價(jià)單位(或μg)計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。冷處、涼暗處、常溫是有關(guān)貯藏的規(guī)定。冷處系指2～10℃，常溫指10～30℃，涼暗處是指避光且不超過(guò)20℃。

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 考察藥典正文中關(guān)于名稱(chēng)的解釋。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的中文名稱(chēng)是按照《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》(Chinese Approved Drug Names，簡(jiǎn)稱(chēng)CADN)收載的名稱(chēng)及其命名原則命名的，為藥品的法定名稱(chēng)。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計(jì)。如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，系指用藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量;如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過(guò)101.0%。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 考察藥典正文中涉及的重點(diǎn)概念。性狀項(xiàng)下主要記載藥品的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數(shù)(相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值)。

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 “凡例”是為正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定，避免在全書(shū)中重復(fù)說(shuō)明。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。

　　10、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 《人民共和國(guó)藥典》，簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》，其英文名稱(chēng)是Pharmacopoeia　of　The　People’s　Republic　of　China，簡(jiǎn)稱(chēng)為Chinese　Pharmacopoeia，縮寫(xiě)為Ch.P。

　　11、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱(chēng)重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定，如稱(chēng)取“0.1g”，系指稱(chēng)取重量可為0.06～0.14g;稱(chēng)取“2g”，指稱(chēng)取重量可為1.5～2.5g;稱(chēng)取“2.0g”，指稱(chēng)取重量可為1.95～2.05g;稱(chēng)取“2.00g”，指稱(chēng)取重量可為1.995～2.005g。

　　12、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 本題考察密閉的概念，密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。C是密封;BD是熔封和嚴(yán)封;E是避光;所以此題選擇A。

　　13、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《中國(guó)藥典》的現(xiàn)行版本為2015年版，常識(shí)性知識(shí)。

　　14、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括《人民共和國(guó)藥典》《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布執(zhí)行。

　　15、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《中國(guó)藥典》由國(guó)家藥典委員會(huì)編制和修訂，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒布執(zhí)行。

　　16、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。

　　17、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 “精密稱(chēng)定”指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。

　　18、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行。溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。

　　19、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。

　　20、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 酸堿度檢査所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。

　　21、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 當(dāng)原料藥包裝件數(shù)N>100時(shí)，實(shí)施取樣的包裝件數(shù)為根號(hào)下N，所以取樣件數(shù)為900開(kāi)平方，等于30。

　　22、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 取樣量一般為3倍全檢量，貴重藥品為2倍全檢量。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《中國(guó)藥典》鑒別尼可剎米的方法：取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發(fā)生二乙胺臭氣，能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色。

　　24、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。

　　25、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 除另有規(guī)定外，非包衣片應(yīng)符合片劑脆碎度檢査法的要求。

　　26、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 乙琥胺應(yīng)采用非水酸量法測(cè)定含量。

　　27、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 薄膜過(guò)濾法：每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過(guò)100cfu。

　　28、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編號(hào)通常為8位數(shù)，前4位數(shù)為年份，后4位數(shù)為順序編號(hào)，也可添加檢驗(yàn)類(lèi)別代碼。

　　29、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 抽査檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。

　　30、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 色譜分析包括：氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS、LC-MS)等，這些方法適用于復(fù)雜樣品中微量藥物的專(zhuān)屬準(zhǔn)確定量，多用于藥代動(dòng)力學(xué)研究。

　　31、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5～10分鐘，分取上清液即為血漿。

　　32、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 血樣采集后應(yīng)及時(shí)分離血漿或血清，并最好立即進(jìn)行檢測(cè)。如不能立即進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)根據(jù)藥物在血樣中的穩(wěn)定性及時(shí)處置，置于具塞硬質(zhì)玻璃試管或EP管中密塞保存。短期保存時(shí)可置冰箱冷藏(4℃)，長(zhǎng)期保存時(shí)需在-20℃或-80℃下冷凍貯藏。

　　33、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 尿液在放置時(shí)可因細(xì)菌繁殖而變混濁，因此，尿液采集后應(yīng)立即測(cè)定。若不能立即測(cè)定(如需收集24小時(shí)的尿液)，必須采集后立即處置，低溫保存或加入防腐劑后冷藏保存。常用的防腐劑有二甲苯、氯仿、醋酸或鹽酸等。

　　34、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 本題考查各國(guó)藥典的縮寫(xiě)，注意記憶和區(qū)分。注意E是歐洲藥典。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 標(biāo)準(zhǔn)限度的規(guī)定要有合理性。在保證藥品“安全、有效”的前提下，根據(jù)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)能力所能達(dá)到的實(shí)際水平合理制訂標(biāo)準(zhǔn)限度。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 檢測(cè)項(xiàng)目的制訂要有針對(duì)性。根據(jù)藥品在生產(chǎn)、流通、貯藏及臨床使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)的項(xiàng)目，加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 檢驗(yàn)方法的選擇要有科學(xué)性。根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法，既要注意方法的普及性和適用性，又要注意先進(jìn)分析技術(shù)的應(yīng)用，不斷提高檢測(cè)的技術(shù)水平，以使我國(guó)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《美國(guó)藥典》，英文縮寫(xiě)為USP-NF。目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為USP(39)-NF(34)，于2016年5月1日生效。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《歐洲藥典》目前出版周期為3年，每年發(fā)行3個(gè)增補(bǔ)本。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 《中國(guó)藥典》每5年出版1版，《中國(guó)藥典》的版次以出版的年份表示。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查儲(chǔ)存條件的溫度和區(qū)別。陰涼處系指不超過(guò)20℃;涼暗處系指避光并不超過(guò)20℃;冷處系指2～10℃;常溫系指10～30℃。除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱(chēng)重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定，如稱(chēng)取“0.1g”，系指稱(chēng)取重量可為0.06～0.14g;稱(chēng)取“2g”，指稱(chēng)取重量可為1.5～2.5g;稱(chēng)取“2.0g”，指稱(chēng)取重量可為1.95～2.05g;稱(chēng)取“2.00g”，指稱(chēng)取重量可為1.995～2.005g。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 具有游離酚羥基的對(duì)乙酰氨基酚，或經(jīng)水解可生成含酚羥基的阿司匹林均可依據(jù)酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色鑒別;具有芳伯氨基的芳香第一胺類(lèi)藥物，如磺胺甲噁唑的鑒別是在酸性條件下芳伯氨基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與堿性β-萘酚縮合可生成橙黃色至猩紅色的偶氮化合物;具有氨基醇結(jié)構(gòu)的鹽酸麻黃堿可發(fā)生雙縮脲反應(yīng)，即在堿性條件下與硫酸銅形成藍(lán)色配位化合物;含有莨菪酸結(jié)構(gòu)的硫酸阿托品可發(fā)生托烷類(lèi)生物堿的Vitali反應(yīng)，即與硝酸共熱后在醇制氫氧化鉀溶液中顯深紫色;異喹啉類(lèi)生物堿，嗎啡與甲醛-硫酸試液反應(yīng)(Marquis反應(yīng))顯紫堇色。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 分光光度法常用的波長(zhǎng)范圍中，200nm～400nm為紫外光區(qū);400nm～760nm為可見(jiàn)光區(qū);760nm～2500nm為近紅外光區(qū);2.5μm～25μm(按波數(shù)計(jì)為4000cm-1～400cm-1)為中紅外光區(qū)。紫外-可見(jiàn)吸收光譜包括紫外光區(qū)與可見(jiàn)光區(qū)，波長(zhǎng)范圍為200nm～760nm。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 亞硝酸鈉滴定法指示終點(diǎn)的方法有：電位法、永停滴定法、內(nèi)指示劑法和外指示劑法�！吨袊�(guó)藥典》采用永停滴定法指示終點(diǎn)。鈰量法通常采用鄰二氮菲作指亦劑。碘量法用淀粉指示劑指示終點(diǎn)。非水酸量法是以麝香草酚藍(lán)作指示劑。非水堿量法是以結(jié)晶紫或電位法指示滴定終點(diǎn)的一類(lèi)方法

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品出廠檢驗(yàn)指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程。藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗(yàn)儀器設(shè)備而無(wú)法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可以實(shí)行委托檢驗(yàn)。復(fù)核檢驗(yàn)指對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)有異議的藥品進(jìn)行的再次抽驗(yàn)(仲裁檢驗(yàn))。對(duì)于已經(jīng)獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或批件的進(jìn)口藥品，進(jìn)行的檢驗(yàn)為“進(jìn)口檢驗(yàn)”。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 該藥品屬于制劑，每個(gè)全檢量至少有3個(gè)最小包裝。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 阿司匹林含量測(cè)定使用的是酸堿滴定法。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 游離水楊酸的檢查方法是高效液相色譜法HPLC。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。產(chǎn)品批號(hào)是150201說(shuō)明生產(chǎn)日期是15年2月1日。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 臨床上用于心衰治療的強(qiáng)心苷類(lèi)藥物有毒毛花苷K、去乙酰毛花苷、毛花苷丙、地高辛、洋地黃毒苷等。其中，前三者因起效快、消除快、作用維持時(shí)間短，僅有注射劑供急癥短期使用，一般無(wú)需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)。洋地黃毒苷則因起效慢、消除慢、一旦中毒很難解救，臨床偶爾使用，在需長(zhǎng)期使用強(qiáng)心苷時(shí)，一般均選用地高辛。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 同時(shí)使用奎尼丁、鈣拮抗劑、胺碘酮、普羅帕酮等心血管系統(tǒng)藥，藥物相互作用也可導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高，應(yīng)調(diào)整劑量。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 地高辛的治療藥物監(jiān)測(cè)十分重要。血清免疫法常用于臨床快速監(jiān)測(cè)，更專(zhuān)屬靈敏的液-質(zhì)聯(lián)用法則常用于臨床藥物動(dòng)力學(xué)及經(jīng)時(shí)過(guò)程的研究。

　　四、多項(xiàng)選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括《人民共和國(guó)藥典》《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布執(zhí)行。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法。

　　3、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】 藥物制劑標(biāo)準(zhǔn)的組成包括：法定名稱(chēng)、含量限度、鑒別、含量測(cè)定、檢查，以及包裝與貯藏、標(biāo)簽說(shuō)明、USP參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等輔助信息。

　　4、

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】 第5卷收載：標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則;第6卷為獸藥典。

　　5、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 JP原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有：英文名稱(chēng)(INN名稱(chēng))、日文名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、化學(xué)名稱(chēng)及CA登記號(hào)、含量限度、性狀、鑒別、物理常數(shù)、檢査、含量測(cè)定、容器與貯藏，少量品種列出了有效期;制劑正文項(xiàng)下列有：英文名稱(chēng)(INN名稱(chēng))、日文名稱(chēng)、含量限度、制法、鑒別、檢查、含量測(cè)定、容器與貯藏。

　　6、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 考察藥典正文的內(nèi)容。藥典屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥典的內(nèi)容在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中同樣就有。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱(chēng)、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類(lèi)別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　7、

　　【正確答案】 DE

　　【答案解析】 四部收載通則(包括：制劑通則、通用方法/檢測(cè)方法與指導(dǎo)原則)和藥用輔料。

　　8、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 正文為藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體，其內(nèi)容根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：品名(包括中文名、漢語(yǔ)拼音與英文名)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱(chēng)、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢査、含量或效價(jià)測(cè)定、類(lèi)別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　9、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 含量或效價(jià)測(cè)定是指用規(guī)定的方法測(cè)定藥物中有效成分的含量或生物效價(jià)。常用的方法有化學(xué)分析法、儀器分析法或生物活性測(cè)定法等。

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 熔點(diǎn)測(cè)定方法：《中國(guó)藥典》采用毛細(xì)管測(cè)定法，依照待測(cè)藥物性質(zhì)的不同，分為三種方法：第一法用于測(cè)定易粉碎的固體藥品;第二法用于測(cè)定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等;第三法用于測(cè)定凡士林或其他類(lèi)似物質(zhì)。當(dāng)各品種項(xiàng)下未注明時(shí)，均系指第一法。

　　11、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 色譜法具有高靈敏度、高選擇性、高效能、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是分析混合物的最有效手段。

　　12、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。

　　13、

　　【正確答案】 DE

　　【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。

　　14、

　　【正確答案】 CDE

　　【答案解析】 氧化還原滴定法按滴定劑的不同可分為鈰量法、碘量法、溴量法、溴酸鉀法、重鉻酸鉀法、高錳酸鉀法及亞硝酸鈉法等。

　　15、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 高效液相色譜法用于藥物的含量測(cè)定，主要有內(nèi)標(biāo)法與外標(biāo)法。

　　16、

　　【正確答案】 AD

　　【答案解析】 抗生素微生物檢定法

　　本法系在適宜的條件下，根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計(jì)，通過(guò)檢測(cè)抗生素對(duì)微生物的抑制作用，計(jì)算抗生素活性(效價(jià))的方法。本法包括兩種方法：管碟法和濁度法。

　　17、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 管碟法常用的檢定法是二計(jì)量法和三計(jì)量法。

　　18、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 依據(jù)檢驗(yàn)的目的，藥品檢驗(yàn)可分為：出廠檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽査檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、審核檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)或進(jìn)出口檢驗(yàn)等。

　　19、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)下設(shè)的中國(guó)食品藥品檢定研究院，承擔(dān)各省級(jí)(省、自治區(qū)、直轄市)藥品檢驗(yàn)所(或稱(chēng)：食品藥品檢驗(yàn)所，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等)的技術(shù)考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定，藥品注冊(cè)檢驗(yàn)(包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核)及進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)與藥品監(jiān)督(評(píng)價(jià)性)檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)(仲裁檢驗(yàn))等工作;各省級(jí)(食品)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗(yàn)與委托檢驗(yàn)(口岸藥檢所承擔(dān)藥品進(jìn)出口檢驗(yàn))以及藥品的注冊(cè)檢驗(yàn);各市(縣)級(jí)藥品檢驗(yàn)所，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作。

　　20、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 抽査檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。

　　21、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 檢驗(yàn)記錄應(yīng)原始、真實(shí)，記錄完整、簡(jiǎn)明、具體，書(shū)寫(xiě)字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改。若發(fā)現(xiàn)記錄有誤，可用單線或雙線劃去(刪除)，但應(yīng)保持原有字跡可辨，并在修改處簽名或蓋章，以示負(fù)責(zé)。

　　22、

　　【正確答案】 ABCE

　　【答案解析】 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者(或技術(shù)部門(mén)審核)和部門(mén)負(fù)責(zé)人(或管理部門(mén)批準(zhǔn))的簽章及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，簽章應(yīng)寫(xiě)全名，否則該檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)效。

 

　　23、

　　【正確答案】 ACD

　　【答案解析】 血樣包括全血、血漿和血清，它們是最為常用的體內(nèi)樣品。

　　24、

　　【正確答案】 ABCE

　　【答案解析】 全血采集后置含有抗凝劑(例如：肝素、EDTA、草酸鹽、枸櫞酸鹽等)的試管中，混合均勻，即得。

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