多項(xiàng)選擇題：由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　1.評(píng)價(jià)藥物分析所用的測(cè)定方法的效能指標(biāo)有

　　A.含量均勻度

　　B.精密度

　　C.準(zhǔn)確度

　　D.耐用性

　　E.溶出度

　　正確答案:BCD 解題思路：評(píng)價(jià)藥物分析方法的指標(biāo)應(yīng)為準(zhǔn)確度、精密度、耐用性、專(zhuān)屬性等。

　　2.亞硝酸鈉滴定法中，可用于指示終點(diǎn)的方法有

　　A.自身指示法

　　B.內(nèi)指示劑法

　　C.永停滴定法

　　D.外指示劑法

　　E.電位法

　　正確答案:CD 解題思路：亞硝酸鈉滴定法的滴定終點(diǎn)判斷法有永停滴定法、外指示劑法�！吨袊�(guó)藥典》采用永停滴定法;外指示劑為KI-淀粉糊劑或試紙，因誤差較大，很少被采用。另外還有內(nèi)指示劑法，曾以橙黃Ⅳ等作內(nèi)指示劑，多因不夠靈敏而未被應(yīng)用(本考試書(shū)中未提及該指示劑)。

　　3.在氣相色譜法中，與含量成正比的色譜峰參數(shù)

　　A.保留體積

　　B.保留時(shí)間

　　C.相對(duì)保留值

　　D.峰高

　　E.峰面積

　　正確答案:DE 解題思路：色譜峰一般用三項(xiàng)參數(shù)表示：峰高或峰面積(含量測(cè)定用)、峰位(保留值，用于定性)、峰寬(用于衡量柱效)。

　　4.制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循的原則

　　A.堅(jiān)持質(zhì)量第一原則

　　B.應(yīng)有針對(duì)性

　　C.選用檢測(cè)方法時(shí)，應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速的原則

　　D.限度要求，在保證質(zhì)量前提下，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際能達(dá)到的水平

　　E.參考國(guó)外藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)水平

　　正確答案:ABCDE 解題思路：制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該遵循的原則為：必須堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則;要有針對(duì)性;選用檢測(cè)方法應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速的原則;限度要求需在保證質(zhì)量前提下，根據(jù)實(shí)際所能達(dá)到的水平;需參考國(guó)外先進(jìn)國(guó)家的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。

　　5.下列酸堿指示劑中在酸性區(qū)域變色的有

　　A.溴甲酚綠

　　B.甲基橙

　　C.甲基紅

　　D.酚酞

　　E.百里酚酞

　　正確答案:ABC 解題思路：常用的在酸性范圍變色的指示劑有：甲基橙(3.4～4.4，紅→黃)、甲基紅(4.4～6.2，紅→黃)、溴甲酚綠(3.8～5.4，黃→藍(lán))、溴酚藍(lán)(3.0～4.6，黃→紫)等。

　　6.檢測(cè)藥物時(shí)，用于檢測(cè)結(jié)果(信號(hào))的化合物有

　　A.紅色三苯甲 或藍(lán)色甲

　　B.甲醛腙

　　C.離子對(duì)(Bh+in )

　　D.AsH(HgBr)

　　E.紅色膠態(tài)銀

　　正確答案:ABCDE 解題思路：檢測(cè)藥物時(shí)，用于檢測(cè)響應(yīng)值(信號(hào))的化合物有：紅色三苯甲 (四氮唑比色法測(cè)定醋酸地塞米松注射液含量)或藍(lán)色甲晤(一般用于其他甾體檢查)、甲醛腙(衍生物制備測(cè)熔點(diǎn)鑒別異煙肼)、離子對(duì)(酸性染料比色法測(cè)定硫酸阿托品片含量與反相離子對(duì)色譜法測(cè)定腎上腺素注射液含量)、AsH(HgBr)2 [古蔡法測(cè)砷鹽時(shí)黃色砷斑組分，棕色砷斑組分為As(HgBr)3 ]、紅色膠態(tài)銀IAg-DDC法測(cè)砷鹽時(shí)，測(cè)定響應(yīng)值(結(jié)果)的物質(zhì)]等。

　　7.在HPLC法測(cè)定中，為達(dá)到規(guī)定的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求，可以改變一些色譜條件，但不能改變

　　A.固定相種類(lèi)

　　B.色譜柱長(zhǎng)度

　　C.流動(dòng)相中各組分比例

　　D.流動(dòng)相組成

　　E.檢測(cè)器類(lèi)型

　　正確答案:ADE 解題思路：HPLC的色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)是指用規(guī)定的對(duì)照品對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)，應(yīng)符合要求。如達(dá)不到要求，可對(duì)某些色譜條件作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。在各品種項(xiàng)下規(guī)定的色譜條件不得改變者有：固定相的種類(lèi)、流動(dòng)相的組成、檢測(cè)器的類(lèi)型。

　　8.在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢查應(yīng)包括的內(nèi)容有

　　A.有效期的檢查

　　B.均一性檢查

　　C.純度(雜質(zhì))檢查

　　D.安全性檢查

　　E.有效性檢查

　　正確答案:BCDE 解題思路：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)目應(yīng)包括：有效性檢查、純度檢查、均一性檢查、安全性檢查等。

　　9.GC常用檢測(cè)器應(yīng)是

　　A.FID

　　B.ECD

　　C.TCD

　　D.NPD

　　E.MS

　　正確答案:ABCDE 解題思路：GC常用檢測(cè)器有：火焰離子化檢測(cè)器(FID)、熱導(dǎo)檢測(cè)器(TCD)、電子捕獲檢測(cè)器(ECD)、氮磷檢測(cè)器(NPD)、質(zhì)譜檢測(cè)器(MS)、火焰光度檢測(cè)器(FPD)等。

　　10.控制巴比妥類(lèi)藥物質(zhì)量需要進(jìn)行的試驗(yàn)是

　　A.苯環(huán)取代基、丙烯基、硫元素的反應(yīng)

　　B.銀量法或溴量法測(cè)定其含量

　　C.紫外分光光度法測(cè)定其含量

　　D.中性或堿性物質(zhì)檢查

　　E.丙二酰脲類(lèi)的反應(yīng)

　　正確答案:ABCDE 解題思路：控制巴比妥類(lèi)藥物質(zhì)量所需進(jìn)行的試驗(yàn)有：鑒別試驗(yàn)時(shí)采用苯環(huán)取代基、丙烯基、硫元素、丙二酰胺類(lèi)等的反應(yīng);應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)為中性或堿性物質(zhì);含量測(cè)定時(shí)可采用銀量法(苯巴比妥)、溴量法(司可巴比妥鈉)、紫外分光光度法(硫噴妥鈉)。

　　11.與物質(zhì)的折光率有關(guān)的因素有

　　A.光線(xiàn)的波長(zhǎng)

　　B.被測(cè)物質(zhì)的溫度

　　C.光路的長(zhǎng)短

　　D.被測(cè)物質(zhì)濃度

　　E.雜質(zhì)含量

　　正確答案:AB 解題思路：折射率是光線(xiàn)入射角的正弦與光線(xiàn)折射角的正弦的比值，即n=sini/sinr�！吨袊�(guó)藥典》規(guī)定，采用鈉光譜的D線(xiàn)(589.3nm)測(cè)定供試品相對(duì)于空氣的折光率，除另有規(guī)定外，供試品的溫度為20℃，在此條件下折光率為n表示。

　　12.氯化物檢查法中使用的試劑有

　　A.稀硝酸

　　B.25%氯化鋇溶液

　　C.硫代乙酰試液

　　D.碘化鉀試液

　　E.硝酸銀試液

　　正確答案:AE 解題思路：氯化物檢查的依據(jù)是在硝酸酸性溶液中，氯化物(Cl )與硝酸銀反應(yīng)，生成白色渾濁(AgCl↓)，其反應(yīng)為。

　　13.薄層色譜法常用的吸附劑有

　　A.硅膠

　　B.聚乙二醇

　　C.氧化鋁

　　D.硅氧烷

　　E.鯊魚(yú)烷

　　正確答案:AC 解題思路：TLC常用的吸附劑有：硅膠、氧化鋁、硅藻土、微晶纖維素、聚酰胺等。最常用者為硅膠;其次為硅藻土、氧化鋁、微晶纖維素;再其次為聚酰胺。硅膠通常用SiO2·xH2O表示。TLC常用的硅膠有硅膠G、硅膠GF254、硅膠H、硅膠HF254。氧化鋁有堿性、中性和酸性三種。其中，中性氧化鋁應(yīng)用最多。聚酰胺常用者有聚己酰胺(聚酰胺6)、聚十一酰胺(聚酰胺11)。適用于酚類(lèi)、羧酸、氨基酸等的分離，分離依據(jù)是形成氫鍵。

　　14.pH值測(cè)定法

　　A.屬電位法

　　B.以玻璃電極為指示電極，飽和甘汞電極為參比電極

　　C.用標(biāo)準(zhǔn)緩沖液對(duì)儀器進(jìn)行校正

　　D.以甘汞電極為指示電極，玻璃電極為參比電極

　　E.配制標(biāo)準(zhǔn)緩沖液與供試液的水應(yīng)是新沸放冷的水

　　正確答案:ABCE 解題思路：pH值測(cè)定法的酸度計(jì)法屬于電位法，所用指示電極為玻璃電極，參比電極為飽和甘汞電極。測(cè)定前應(yīng)使用規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正酸度計(jì)(應(yīng)選用兩種pH值相差3個(gè)pH單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液，被測(cè)溶液的pH值應(yīng)處于兩者pH值之間)。標(biāo)準(zhǔn)緩沖液與供試溶液的配制均應(yīng)用新沸過(guò)的冷水，其pH值應(yīng)為5.5～7.0。

　　15.在藥物生產(chǎn)過(guò)程中引入雜質(zhì)的途徑為

　　A.原料不純或部分未反應(yīng)完全的原料造成

　　B.合成過(guò)程中產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物分離不凈造成

　　C.需加入的各種試劑產(chǎn)生吸附，共沉淀生成混晶等造成

　　D.所用金屬器皿及裝置等引入雜質(zhì)

　　E.由于操作不妥，日光曝曬而使產(chǎn)品發(fā)生分解引入的雜質(zhì)

　　正確答案:ABCDE 解題思路：藥物雜質(zhì)的來(lái)源途徑有：合成藥物在制備過(guò)程加入剩余原料、中間體、副產(chǎn)物等;經(jīng)提取分離制備的藥物雜質(zhì)則來(lái)源于共存的性質(zhì)相似物質(zhì)及所用溶劑;制劑中雜質(zhì)來(lái)源于藥物的降解產(chǎn)物;各種制備藥物過(guò)程所用器皿、設(shè)備以及操作不適當(dāng)都引入不同的雜質(zhì)。

　　16.色譜法的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)一般要求

　　A.達(dá)到規(guī)定的理論板數(shù)

　　B.固定相和流動(dòng)相比例適當(dāng)

　　C.分離度R應(yīng)大于1.5

　　D.色譜峰拖尾因子T在0.95～1.05之間

　　E.流動(dòng)相的流速應(yīng)大于1ml/min

　　正確答案:ACD 解題思路：色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)一般要求;色譜柱的理論塔板數(shù)應(yīng)達(dá)到規(guī)定的水平;分離度應(yīng)大于1.5;拖尾因子應(yīng)為0.95～1.05;重復(fù)性按規(guī)定方法RSD<2.0%。

　　17.有機(jī)鹵素藥物常用的測(cè)定方法有

　　A.直接回流后測(cè)定法

　　B.堿性還原后測(cè)定法

　　C.氧瓶燃燒分解后測(cè)定法

　　D.直接絡(luò)合滴定法

　　E.硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)液直接滴定法

　　正確答案:ABC 解題思路：有機(jī)鹵素藥物的測(cè)定方法設(shè)計(jì)原則是：當(dāng)有機(jī)鹵素藥物的結(jié)構(gòu)中無(wú)分析活性結(jié)構(gòu)部分時(shí)，即無(wú)常用分析方法可選用。此時(shí)可將有機(jī)鹵素藥物分解破壞，將有機(jī)鹵素轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)機(jī)鹵素離子后，再擇法測(cè)定。一般常用的有機(jī)鹵素分解破壞方法有：直接回流法、堿性還原后測(cè)定法、堿性氧化后測(cè)定法、氧瓶燃燒分解后測(cè)定法。

　　18.藥典是

　　A.國(guó)家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

　　B.記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典

　　C.記載最先進(jìn)的分析方法

　　D.具有法律約束力

　　E.由國(guó)家藥典委員會(huì)編制

　　正確答案:ABDE 解題思路：《中國(guó)藥典》由藥典委員會(huì)編制，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布，是我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典，其有法律的效力，是國(guó)家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　19.采用TLC自身稀釋對(duì)照法進(jìn)行檢查的藥物特殊雜質(zhì)有

　　A.其他生物堿

　　B.其他金雞納堿

　　C.有關(guān)物質(zhì)

　　D.其他甾體

　　E.游離肼

　　正確答案:BCD 解題思路：采用TLC自身稀釋對(duì)照法檢查的項(xiàng)目有：其他金雞納堿、有關(guān)物質(zhì)、其他甾體(新版應(yīng)試指南中屬于有關(guān)物質(zhì))等。

　　20.藥物檢驗(yàn)的方法有

　　A.化學(xué)方法

　　B.物理方法

　　C.物理化學(xué)分析法

　　D.生物學(xué)方法

　　E.酶化學(xué)方法

　　正確答案:ABCDE 解題思路：藥物的檢測(cè)方法有：物理法、化學(xué)法、物理化學(xué)法(儀器分析法)、生物學(xué)法、酶化學(xué)法等。

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