第五節(jié)　藥物流行病學(xué)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的作用

　　一、藥物流行病學(xué)的定義

　　藥物流行病學(xué)：臨床藥學(xué)+流行病學(xué)。

　　藥物流行病學(xué)側(cè)重藥物在人群中的應(yīng)用效應(yīng)，即藥物的安全性和效果，尤其是藥品不良反應(yīng)。

　　藥物流行病學(xué)的研究對象是人群，研究范疇主要有藥物利用研究、藥物有利作用研究、藥物經(jīng)濟學(xué)研究、藥物相關(guān)事件和決定因素的分析及藥物安全性研究等。

　　二、藥物流行病學(xué)的主要任務(wù)

　　1.藥品上市前臨床試驗的設(shè)計和上市后藥品有效性再評價(Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗)

　　2.上市后藥品的不良反應(yīng)或非預(yù)期作用的監(jiān)測

　　3.國家基本藥物的遴選

　　4.藥物利用情況的調(diào)查研究

　　5.藥物經(jīng)濟學(xué)研究

　　三、藥物流行病學(xué)的主要研究方法

　　描述性研究+分析性研究+實驗性研究。

　　(一)描述性研究

　　描述性研究是藥物流行病學(xué)研究的起點。

　　包括：病例報告、生態(tài)學(xué)研究和橫斷面調(diào)查。

　　(二)分析性研究

　　1.隊列研究(定群研究)

　　樣本分為兩組，一組暴露于某一藥物的患者，與另一組不暴露于該藥物的患者進行對比觀察，驗證其結(jié)果的差異。

　　前瞻性隊列研究、回顧性隊列研究、雙向隊列研究。

　　2.病例對照研究

　　對比有某病的患者與未患此病的對照組，對某種藥物的暴露進行回顧性研究，找出兩組對該藥物的差異。

　　與隊列研究的差別：

　�、傺芯繉ο蟮幕�礎(chǔ)的差別;

　　②隊列研究有前瞻性、回顧性或雙向性研究。

　　(三)實驗性研究

　　按照隨機分配的原則將研究人群分為實驗組和對照組。實驗組使用一種試驗藥物，對照組使用另一種已知效應(yīng)的藥物，或安慰劑或空白對照，對比藥物的臨床療效或不良反應(yīng)。

　　第六節(jié)　藥物濫用與藥物依賴性

　　一、概述

　　精神活性物質(zhì)是顯著影響人們精神活動的物質(zhì)，包括麻醉藥品、精神藥品和煙草、酒精及揮發(fā)性溶劑等。

　　中國刑法所稱毒品，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。

　　(一)藥物濫用

　　藥物濫用：非醫(yī)療目的地使用具有致依賴性潛能的精神活性物質(zhì)的行為。

　　具有無節(jié)制反復(fù)過量使用的特征，必然導(dǎo)致藥物依賴性，出現(xiàn)異常的覓藥與用藥行為，即毒品濫用行為。

　　(二)藥物依賴性

　　藥物依賴性：藥物與機體相互作用所形成的一種特殊精神狀態(tài)和身體狀態(tài)。

　　1.精神依賴性(心理依賴性)：一旦產(chǎn)生很難祛除;

　　2.身體依賴性(生理依賴性)：可基本消除各種癥狀;

　　3.交叉依賴性：另一性質(zhì)相似的藥物。

　　(三)藥物耐受性

　　人體在重復(fù)用藥條件下形成的一種對藥物的反應(yīng)性逐漸減弱的狀態(tài)。

　　原用劑量的效應(yīng)明顯減弱，必須增加劑量方可獲原用劑量的相同效應(yīng)。

　　藥物濫用形成的藥物依賴性常同時伴有對該藥物的耐受性。

　　人體的藥物耐受性具有可逆性，即在停止使用該藥后，人體對該藥的耐受性可逐漸消失，對藥物的反應(yīng)性可恢復(fù)到用藥初期的程度。

　　交叉耐受性：表現(xiàn)出對其他化學(xué)結(jié)構(gòu)類似或作用機制類似的同類藥物的敏感性降低。

　　二、致依賴性藥物的分類

　　1.麻醉藥品

　　連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀，能形成癮癖的藥品。

　　(1)阿片類：包括阿片粗制品及其主要生物堿嗎啡、可待因、二乙酰嗎啡(海洛因)以及人工合成麻醉性鎮(zhèn)痛藥哌替啶、美沙酮和芬太尼等。

　　(2)可卡因類：可卡因及其粗制品古柯葉和古柯糊。

　　(3)大麻類：包括印度大麻、粗制品大麻浸膏和主要成分四氫大麻酚。

　　2.精神藥品

　　作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，反復(fù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

(1)鎮(zhèn)靜催眠藥和抗焦慮藥：巴比妥和苯二氮 類。

　　(2)中樞興奮藥：苯丙胺、甲基苯丙胺(冰毒)和亞甲二氧基甲基苯丙胺(搖頭丸或迷魂藥)。

　　(3)致幻藥：麥角二乙胺和氯胺酮(K粉)。

　　3.其他

　　包括煙草、酒精及揮發(fā)性有機溶劑等精神活性物質(zhì)。

　　三、藥物依賴性的治療

　　(一)藥物依賴性治療原則

　　1.控制戒斷癥狀

　　主要有替代療法、非替代療法和對癥治療。

　　2.預(yù)防復(fù)吸與回歸社會

　　主要針對吸毒者對精神活性物質(zhì)的心理渴求進行治療。

　　(二)阿片類藥物的依賴性治療

　　1.美沙酮替代治療

　　2.可樂定治療

　　3.東莨菪堿綜合戒毒法

　　4.預(yù)防復(fù)吸

　　5.心理干預(yù)和其他療法

　　藥物依賴的治療應(yīng)遵循綜合治療的原則。

　　四、藥物濫用的管制

　　1.三大國際禁毒戰(zhàn)略：減少毒品非法供應(yīng)、降低毒品非法需求、減少濫用毒品的危害。

　　2.中國三大法規(guī)：《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。

　　練習(xí)題-最佳選擇題

　　關(guān)于藥物流行病學(xué)的研究方法，說法不正確的是

　　A.分析性研究是藥物流行病學(xué)的起點

　　B.描述性研究包括病例報告、生態(tài)學(xué)研究和橫斷面調(diào)查

　　C.分析性研究包括隊列研究和病例對照研究

　　D.實驗性研究是按照隨機分配的原則將研究人群分為實驗組和對照組

　　E.藥物流行病學(xué)的研究方法主要有描述性研究、分析性研究和實驗性研究

　　『正確答案』A

　　『答案解析』描述性研究是藥物流行病學(xué)研究的起點。

　　藥物依賴性是由什么相互作用造成的一種精神狀態(tài)

　　A.藥物與食物

　　B.藥物與藥物

　　C.藥物與機體

　　D.食物與機體

　　E.藥物與煙酒

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥物依賴性是精神活性藥物的一種特殊毒性，指在這類藥物濫用的條件下，藥物與機體相互作用所形成的一種特殊精神狀態(tài)和身體狀態(tài)。

　　哌替啶比嗎啡應(yīng)用較多的原因是

　　A.鎮(zhèn)痛作用強

　　B.抑制呼吸作用強

　　C.成癮性較嗎啡小

　　D.作用持續(xù)時間長

　　E.鎮(zhèn)咳作用比嗎啡強

　　『正確答案』C

　　『答案解析』哌替啶比嗎啡應(yīng)用較多的原因是成癮性較嗎啡小。

　　練習(xí)題-多項選擇題

　　藥物依賴性的治療原則包括

　　A.心理教育

　　B.預(yù)防復(fù)吸

　　C.回歸社會

　　D.消除戒斷癥狀

　　E.控制戒斷癥狀

　　『正確答案』BCE

　　『答案解析』藥物依賴性治療原則：

　　1.控制戒斷癥狀

　　2.預(yù)防復(fù)吸與回歸社會

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