片劑的包衣

　　包衣種類：糖包衣、薄膜包衣、壓制包衣

　　包衣方法：滾轉(zhuǎn)包衣法、流化包衣法、壓制包衣法

　　包衣的材料與工序：

　　(一)糖衣

　　1.工藝過程

　　(1)包隔離層：片芯上包隔離層3～5層(干燥溫度為40℃~50℃)

　　目的：防止水分浸入片芯

　　材料：10%玉米朊乙醇溶液、10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液、15~20%蟲膠乙醇溶液、15~20%明膠或阿拉伯膠溶液

　　(2)包粉衣層：包15~18次(干燥溫度為40℃~55℃)

　　目的：消除片劑棱角，使衣層均勻

　　材料：糖漿與滑石粉

　　(3)包糖衣層：包10-15層(低溫40℃)

　　目的：使衣層表面光滑

　　材料：稀糖漿

　　(4)包有色糖衣層：8-15層

　　目的：美觀與識別

　　材料：有色糖漿

　　(5)打光：

　　目的：增加片表面的光澤與疏水性

　　材料：川蠟

　　高分子包衣材料：

　　(1)普通型薄膜包衣材料

　　(2)緩釋型包衣材料:常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)，在整個生理pH范圍內(nèi)不溶。

　　(3)腸溶包衣材料: 腸溶衣在胃酸中(pH1.5～3.5)不溶解，在腸液中(pH4.7～6.7)可溶解，這樣就保證了藥物在胃酸中不被破壞，不對胃產(chǎn)生刺激作用，而在腸液中崩解釋放出藥物，被腸道吸收，發(fā)揮療效。羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)、 醋酸纖維苯三酸酯(CAT)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚鄰苯二甲酸甲基纖維素、 聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、 丙烯酸樹脂(EuS100、EuL100) 等。

　　2.增塑劑: 增塑劑改變高分子薄膜的物理機械性質(zhì)，使其更具柔順性。 聚合物與增塑劑之間要具有化學(xué)相似性，如甘油、丙二醇、PEG等帶有-OH，可作為某些纖維素衣材的增塑劑;精制椰子油、蓖麻油、玉米油、液體石蠟、甘油單醋酸酯、甘油三醋酸酯、二丁基癸二酸酯、鄰苯二甲酸二丁酯(二乙酯)等可作為脂肪族非極性聚合物的增塑劑。

　　3.釋放速度調(diào)節(jié)劑: 亦稱釋放速度促進(jìn)劑或致孔劑。 常在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG等水溶性物質(zhì)作致孔劑。 薄膜的材料不同，調(diào)節(jié)劑的選擇也不同，如吐溫、司盤、HPMC作為EC薄膜衣的致孔劑;

　　4.固體物料和色料: 在包衣過程中，加入固體粉末可防止顆�；蚱瑒┑恼尺B。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸鎂;