第四章 散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣
藥物的溶出速度:Noyes-whitney方程:
dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常數(shù),D:藥物的擴(kuò)散系數(shù),δ:擴(kuò)散邊界層厚,V:溶出介質(zhì)的量,S:溶出界面積,Cs:飽和濃度,C:藥物的濃度)
改善藥物的溶出速度:
1. 增大藥物的溶出面積:減小粒徑
2. 增大溶解速度常數(shù):提高攪拌速度
3. 提高藥物溶解度:提高溫度、改變晶型、制成固體分散物等
散劑
散劑(powders):系指藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑,分為口服散劑和局部用散劑。
散劑的制備工藝流程:物料→ 粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)檢→包裝→成品
粉碎機(jī)理:對物質(zhì)的粉碎過程主要依靠外機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)。粉碎過程常用的外加力有:沖擊力、壓縮力、剪切力、彎曲力、研磨力等。
粉碎機(jī):研缽、球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)(“萬能粉碎機(jī)”,錘擊式與沖擊式)、流能磨(微粉化,可適用于無菌粉末)
篩分:藥篩(號越大,孔徑越小)1)沖眼篩2)編織篩
工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩:以目數(shù)表示篩號,即以每一英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目來表示。
運(yùn)動方式:1)搖動篩;2)振蕩篩。
混合機(jī)理:1)對流混合;2)剪切混合;3)擴(kuò)散混合(對于含有毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例懸殊時(shí)采用等量遞增法(配研法))
粒度要求:局用散,通過七號篩(120目,125μm)不低于95%,眼用散,全部通過九號篩(200目,75μm)
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