>2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案下載(完整版) 一、最 佳選擇題(共40題,每題1分。每題的備選項中,只有1個最符合題意。) 1.在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是( D ) A.">
四、多項選擇題(共10題,每題l分。每題的備選項中,有2個或2個以上符合題意。錯選、少選不得分。)
111.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品,導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法,正確的有( AD )
A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品
B.對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進行處罰
C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰
D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)
112.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥,出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常,停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,患者個人可以向( ABCD )
A.經(jīng)治醫(yī)師報告
B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告
113. 根據(jù)《中藥品種保護條例》,2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種,保護期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護的說法,正確的有( BCD )
A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級保護品種
B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限
C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的,以生產(chǎn)假藥論處
D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)
114.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期外,還應(yīng)包括( ABCD )
A.疫苗運輸過程中的溫度變化
B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度
C.疫苗運輸工具和接送人簽字
D.疫苗啟運和到達時間
115. 根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》,下列中醫(yī)藥管理事項,實行備案管理的有( ABD )
A.醫(yī)療機構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種
B.委托其他取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑
C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應(yīng)的中藥飲片
116.《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括 ( ACD )
A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.實施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認,完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流
C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系,強化繼續(xù)教育與實訓(xùn)培養(yǎng)
D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
117. 甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為,錯誤的有( ABCD )
A.乙發(fā)布廣告,宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片,稱“6個月臨床觀察,96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”
B.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告
C.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西他那肺片的廣告
D.丙為其配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑,通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告
118.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法,正確的是( BCD )
A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,除處方藥按處方制劑銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝
B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專柜由專人管理
C.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)
D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查驗購買者的身份證件并進行登記
119.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法,正確的有( ACD )
A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷
C.中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格
120.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有( ABC )
A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告,調(diào)差、評價和處理
C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查
D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告
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