21. 某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是( D )

　　A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

　　B.通過提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布該制劑信息

　　C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構

　　D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質量負責

　　22. 甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。進過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是( A )

　　A. 乙藥品生產企業(yè)

　　B. 甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　C. 丙醫(yī)院

　　D. 藥品監(jiān)督管理部門

　　23. 根據最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是( C )

　　A.造成重度殘疾的

　　B.造成5人以上輕度殘疾的

　　C.造成輕傷或者重傷的

　　D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

　　24. 關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為的說法，錯誤的是( A )

　　A. 雄黃根據市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產

　　B. 朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產，供全國使用

　　C. 定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構

　　D. 毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管

　　25. 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是( C )

　　A. 醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

　　B. 藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

　　C. 罌粟殼只能根據醫(yī)師處方調配使用，嚴禁單味零售

　　D. 麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

　　提高班重點講解考點，此題選項C不太嚴謹，不影響答案選擇

　　26. 中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是( D )

　　A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

　　B.中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸

　　C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產量”原則

　　D.對道地藥材采收加工應選用現代化、產業(yè)化方法

　　27. 為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴? D )

　　A.30日常用量

　　B.7日常用量

　　C.3日常用量

　　D.15日常用量

　　28.藥品經營企業(yè)發(fā)現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括( A )

　　A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

　　B.立即停止銷售

　　C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商

　　D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

　　29. 關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是( A )

　　A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

　　B.為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量

　　C.為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量

　　D.為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量

　　30.關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是( D )

　　A.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布

　　B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件

　　C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗

　　D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

　　31.《人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于( A )

　　A.資格罰

　　B.人身罰

　　C.財產罰

　　D.聲譽罰

　　32.某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是( A )

　　A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

　　B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

　　C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行

　　D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行

　　33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是( C )

　　A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

　　B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

　　C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

　　D.種植中藥材洋金花

　　34.根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是( B )

　　A.染發(fā)類

　　B.香水類

　　C.祛斑類

　　D.防曬類

　　35.關于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是( B )

　　A. 當前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》

　　B. 目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整

　　C. 目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

　　D. 目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

　　36.下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責任屬于3年內不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是( B )

　　A.甲企業(yè)篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的

　　B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發(fā)現的

　　C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的

　　D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關發(fā)現的

　　37. 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據是( A )

　　A.風險程度由低到高

　　B.有效程度由高到低

　　C.有效程度由低到高

　　D.風險程度由高到低

　　38. 某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是( C )

　　A.只需要經過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意

　　B.應當向轄區(qū)內省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號

　　C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

　　D.經國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號

　　39.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是( A )

　　A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

　　B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

　　C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

　　D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一

　　40.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是( B )

　　A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”

　　B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名

　　C.某藥廠生產的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

　　D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告