多項(xiàng)選擇題

　　1[.多選題]某零售藥店法人面臨以下行政處罰之前，可以在藥品監(jiān)督管理部門(mén)告知后3日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的有()。

　　A.警告

　　B.1000元以下罰款

　　C.責(zé)令停止?fàn)I業(yè)

　　D.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　[答案]CD

　　[解析]考查行政處罰的決定及程序。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B是簡(jiǎn)易程序，而題干所問(wèn)是聽(tīng)證程序。故答案為CD。

　　2[.多選題]關(guān)于行政處罰的決定及程序的說(shuō)法，正確的有()。

　　A.公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰

　　B.當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證后，才能作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰

　　C.當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用

　　D.簡(jiǎn)易程序先做處罰決定后備案，一般程序先案后做處罰決定

　　[答案]ABCD

　　[解析]考查行政處罰的決定及程序。其一，注意選項(xiàng)B的意思是“行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利”的另一種說(shuō)法，意思沒(méi)有變化。其二，選項(xiàng)D比較了簡(jiǎn)易程序、一般程序，說(shuō)法正確。故答案為ABCD。

　　3[.多選題]藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括()。

　　A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C.藥品審評(píng)中

　　D.藥品評(píng)價(jià)中心

　　[答案]ABCD

　　[解析]考查國(guó)家藥品監(jiān)督管理技術(shù)支持機(jī)構(gòu)的設(shè)置。這些機(jī)構(gòu)主要包括中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心和高級(jí)研修學(xué)院、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)等。故答案為ABCD。

　　4[.多選題]關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有()。

　　A.對(duì)中藥飲片，有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，才可以按照省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

　　C.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)配制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，才可以按照省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)配制

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

　　[答案]AB

　　[解析]考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)和效力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范雖然都為省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)，但是兩者也不同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”的說(shuō)法，也沒(méi)有“向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案”的說(shuō)法。故答案為AB。

　　5[.多選題]根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)有證據(jù)證明某藥店可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)采取的處理措施包括()。

　　A.告誡

　　B.約談

　　C.限期整改

　　D.暫停生產(chǎn)

　　[答案]ABC

　　[解析]考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。其一，對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、進(jìn)口等措施，并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果。其二，題干中所涉及的是“藥店”，只會(huì)暫停銷(xiāo)售。選項(xiàng)D“暫停生產(chǎn)”不是藥店的經(jīng)營(yíng)行為。故答案為ABC。

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