配伍選擇題

　　【1-3題共用備選答案】

　　1[.共享答案題]A.取消藥品行政許可

　　B.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)下放權(quán)限到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國(guó)務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)”的精神

　　1[1單選題]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證的行政管理方式是()。

　　[答案]A

　　[解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認(rèn)證，進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認(rèn)證，實(shí)行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

　　2[1單選題]《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)認(rèn)證的行政管理方式是()。

　　[答案]A

　　[解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認(rèn)證，進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認(rèn)證，實(shí)行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

　　3[1單選題]《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證的行政管理方式是()。

　　[答案]A

　　[解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認(rèn)證，進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認(rèn)證，實(shí)行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

　　【4-6題共用備選答案】

　　2[.共享答案題]A.可以撤銷(xiāo)

　　B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)

　　C.不予撤銷(xiāo)

　　D.重新進(jìn)行行政許可

　　4[1單選題]甲省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)濫用職權(quán)、玩忽職守準(zhǔn)予乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事制劑配制，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，該行政許可屬于()。

　　[答案]A

　　[解析]考查撤銷(xiāo)行政許可的情形。本題是政府行政許可存在問(wèn)題，被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)或者政府在監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)行政許可有問(wèn)題。被行政許可對(duì)象提交的材料、程序不一定不合法，所以，不是理所當(dāng)然地取消行政許可，而是可以取消行政許可。故答案為A。

　　5[1單選題]丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，該行政許可屬于()。

　　[答案]B

　　[解析]考查撤銷(xiāo)行政許可的情形。本題是被許可人資料或程序不合法，應(yīng)該取消行政許可。故答案為B。

　　6[1單選題]丁藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反法定程序?qū)ι�產(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷(xiāo)行政許可可能對(duì)人民群眾健康(公共利益)造成重大損害，該行政許可屬于()。

　　[答案]C

　　[解析]考查撤銷(xiāo)行政許可的情形。根據(jù)“如果按照上述情形撤銷(xiāo)行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷(xiāo)”，故答案為C。

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