配伍選擇題

　　【1~3題共用備選答案】

　　1[.共享答案題]A.人血白蛋白

　　B.蛋白同化制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D.胰島素

　　1[1單選題]藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均不得經(jīng)營的是()。

　　[答案]C

　　2[1單選題]藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項(xiàng)下需要明確冷藏、冷凍藥品和某種肽類激素才能經(jīng)營的藥品是()。

　　[答案]D

　　3[1單選題]藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項(xiàng)下有“生物制品”類別且明確可以經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的才能經(jīng)營的藥品是()。

　　[答案]A

　　【4~6題共用備選答案】

　　2[.共享答案題]A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.20年

　　4[1單選題]《藥品經(jīng)營許可證》正本和副本有效期為()。

　　[答案]B

　　[解析]考查藥品經(jīng)營許可證管理規(guī)定，藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、遺失補(bǔ)辦和注銷。其一，許可證、注冊證有效期均為5年。其二，對依法收回、作廢的藥品經(jīng)營許可證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存5年。

　　5[1單選題]對依法收回的藥品經(jīng)營許可證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存()。

　　[答案]B

　　6[1單選題]對依法作廢的藥品經(jīng)營許可證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存()。

　　[答案]B

　　綜合分析選擇題

　　【1~2題共用題干】

　　1[.共享題干題]藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑�！端幤方�(jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

　　1[1單選題]對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是()。

　　A.2019年4月7日至2019年10月7日

　　B.2019年7月8日至2019年10月8日

　　C.2019年10月7日至2020年4月7日

　　D.2019年10月8日至2020年1月8日

　　[答案]A

　　2[1單選題]對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是()。

　　A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍

　　B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰

　　C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為

　　D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為

　　[答案]C

　　【3~6題共用題干】

　　2[.共享題干題]甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生物制品(除疫苗)。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品(除疫苗)。

　　3[1單選題]下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是()。

　　A.化學(xué)藥制劑

　　B.中成藥

　　C.抗生素制劑

　　D.人血白蛋白

　　[答案]B

　　4[1單選題]下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是()。

　　A.麻醉藥品

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.第一類精神藥品

　　D.疫苗

　　[答案]B

　　5[1單選題]下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是()。

　　A.治療性生物制品

　　B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D.中藥飲片

　　[答案]C

　　6[1單選題]根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是()。

　　A.藥品類易制毒化學(xué)品

　　B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C.肽類激素(不包括胰島素)

　　D.蛋白同化制劑

　　[答案]B

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