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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題(十一) _第3頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月29日 ]  【

  二、配伍選擇題

  1、A.衛(wèi)生計生部門

  B.公安部門

  C.人力資源和社會保障部

  D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

  <1>、負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的政府部門是

  ABCD

  <2>、組織擬訂定點醫(yī)療機構、藥店的醫(yī)療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍等工作的政府部門是

  ABCD

  <3>、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準的政府部門是

  ABCD

  <4>、負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是

  ABCD

  2、A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局評價中心

  D.國家中藥品種保護審評委員會

  <1>、負責對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

  ABCD

  <2>、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP的部門是

  ABCD

  3、A.24小時內(nèi)

  B.48小時內(nèi)

  C.72小時內(nèi)

  D.84小時內(nèi)

  <1>、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動藥品一級召回應在多長時間內(nèi)通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

  ABCD

  <2>、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動二級藥品召回后,應當在多長時間內(nèi)將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

  ABCD

  <3>、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動一級藥品召回后,應當在多長時間內(nèi)將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

  ABCD

  4、A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

  B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

  C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

  D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動

  根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

  <1>、第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務為

  ABCD

  <2>、第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務為

  ABCD

  5、A.大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

  B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  D.藥學或醫(yī)學等相關專業(yè)中專以上學歷

  <1>、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人的資質(zhì)要求為

  ABCD

  <2>、藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負責人的學歷資質(zhì)要求為

  ABCD

  <3>、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有

  ABCD

  6、A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  <1>、國家基本藥物目錄原則上每幾年調(diào)整一次

  ABCD

  <2>、國家基本醫(yī)療保險目錄原則上每幾年調(diào)整一次

  ABCD

  7、A.鹿茸(梅花鹿)

  B.鹿茸(馬鹿)

  C.刺五加

  D.當歸

  <1>、禁止采獵的野生藥材物種是

  ABCD

  <2>、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

  ABCD

  <3>、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

  ABCD

  8、A.曲馬多

  B.氯胺酮

  C.麥角胺

  D.罌粟殼

  <1>、按麻醉藥品管理的是

  ABCD

  <2>、按第一類精神藥品管理的是

  ABCD

  <3>、按第二類精神藥品管理的是

  ABCD

  <4>、屬于藥品類易制毒化學品的是

  ABCD

  9、A.白底藍字

  B.天藍色與白色相間

  C.白底綠字

  D.紅底白字

  <1>、麻醉藥品專用標志顏色是

  ABCD

  <2>、藥品標簽中的外用藥標識

  ABCD

  10、A.有效期至2013年11月01日

  B.有效期至2013年10月

  C.有效期至2013年10月31日

  D.有效期至2015年10月30日

  <1>、某片劑的有效期為3年,生產(chǎn)日期若為2012年10月31日,有效期可標注為

  ABCD

  <2>、某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期若為2011年11月,有效期可標注為

  ABCD

  11、A.包裝數(shù)量

  B.生產(chǎn)企業(yè)

  C.執(zhí)行標準

  D.成分、性狀

  <1>、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內(nèi)容是

  ABCD

  <2>、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都不含有的內(nèi)容是

  ABCD

  12、A.3日內(nèi)

  B.5個工作日內(nèi)

  C.7日內(nèi)

  D.7個工作日內(nèi)

  <1>、經(jīng)營者采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費者有權退貨的時限為自收到商品之日起

  ABCD

  <2>、消費者向有關行政部門投訴,該部門予以處理且告知消費者的期限為自收到投訴之日起

  ABCD

  13、A.銷售者

  B.網(wǎng)絡交易平臺提供者

  C.生產(chǎn)者

  D.展銷會舉辦者

  <1>、某患者通過某網(wǎng)絡交易平臺某網(wǎng)上藥店購買非處方藥,該藥對其身體造成損害,但是該網(wǎng)上藥店已經(jīng)關閉,該患者可以要求賠償?shù)臋C構為

  ABCD

  <2>、某人通過某展銷會購買某保健品,合法權益受到侵害,但是此展銷會已經(jīng)結束,無法找到銷售的企業(yè),該購買者可以要求賠償?shù)臋C構為

  ABCD

  14、A.貨值金額2倍以上5倍以下罰款

  B.五千元以上兩萬元以下罰款

  C.2萬元以上10萬元以下罰款

  D.一萬元以上二十萬元以下罰款

  <1>、從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的

  ABCD

  <2>、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處

  ABCD

  15、A.處違法所得2倍以上3倍以下的罰款

  B.處1萬元以上3萬元以下的罰款

  C.處違法銷售貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

  D.處2萬元以上10萬元以下的罰款

  <1>、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,沒有違法所得的,應

  ABCD

  <2>、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的,除沒收違法銷售的制劑外,應

  ABCD

  16、A.第一類醫(yī)療器械

  B.第二類醫(yī)療器械

  C.第三類醫(yī)療器械

  D.特殊用途醫(yī)療器械

  <1>、聽診器屬于

  ABCD

  <2>、血壓計屬于

  ABCD

  <3>、心臟起搏器屬于

  ABCD

  17、A.立即

  B.3個工作日

  C.7個工作日

  D.15個工作日

  <1>、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件,應當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告

  ABCD

  <2>、醫(yī)療器械二級召回決定的應在幾日內(nèi)完成

  ABCD

  18、A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

  <1>、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄應當至少保存

  ABCD

  <2>、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應當至少保存

  ABCD

  <3>、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

  ABCD

  19、A.紅色

  B.黃色

  C.綠色

  D.藍色

  庫存藥品實行色標管理

  <1>、退貨藥品庫(區(qū))應標示

  ABCD

  <2>、售后待發(fā)藥品庫(區(qū))應標示

  ABCD

  <3>、在冷庫內(nèi)待驗的冷藏藥品應標示

  ABCD

  20、A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

  B.安全、有效、方便、廉價

  C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

  D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

  <1>、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

  ABCD

  <2>、國家基本藥物遴選的主要原則是

  ABCD

責編:duoduo

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