一、最佳選擇題

　　1、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)

　　A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)

　　B、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)，辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　C、需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)，辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　D、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)，辦理再注冊(cè)手續(xù)

　　2、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提出在2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的289個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)，這些品種指的是

　　A、化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑

　　B、中成藥仿制藥口服固體制劑

　　C、化學(xué)藥品仿制藥口服液體制劑

　　D、中成藥仿制藥口服液體制劑

　　3、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平最正確的是

　　A、每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過3人

　　B、執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高

　　C、新開辦零售藥店的主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　D、24小時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　4、有關(guān)基本藥物報(bào)銷的規(guī)定的說法，正確的是

　　A、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

　　B、基本藥物中處方藥和甲類非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，乙類非處方藥不納入

　　C、基本藥物中乙類非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，處方藥和甲類非處方藥不納入

　　D、基本藥物報(bào)銷比例與非基本藥物保持一致

　　5、國家基本藥物目錄中，中成藥的分類依據(jù)是

　　A、臨床藥理學(xué)

　　B、臨床藥效學(xué)

　　C、藥品功能

　　D、藥品通用名稱

　　6、《人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是

　　A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　B、對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的

　　C、對(duì)罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　D、行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

　　7、進(jìn)口在中國臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

　　A、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　B、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D、《藥品生產(chǎn)許可證》

　　8、新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過GMP認(rèn)證，取得認(rèn)證證書，以下GMP認(rèn)證程序正確的是

　　A、申請(qǐng)、受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、公示

　　B、申請(qǐng)、審查、飛行檢查、審批與發(fā)證

　　C、申請(qǐng)、受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與公示

　　D、申請(qǐng)、受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與發(fā)證

　　9、A省B醫(yī)院在使用C藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，若產(chǎn)品實(shí)施召回，則召回的責(zé)任主體是

　　A、A省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、A省衛(wèi)生行政部門

　　C、B醫(yī)院

　　D、C藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　10、國家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

　　A、葡萄糖氯化鈉注射液

　　B、阿奇霉素原料藥

　　C、地西泮注射液

　　D、白蛋白注射液

　　11、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)保存期滿的處方銷毀須

　　A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

　　B、經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

　　C、經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

　　D、經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

　　12、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯(cuò)誤的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

　　13、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

　　A、合理布局、保證質(zhì)量

　　B、品種齊全、誠實(shí)信用

　　C、公平合理、救死扶傷

　　D、合理布局、方便群眾購藥

　　14、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

　　A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度

　　D、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員

　　15、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說法不正確的是

　　A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

　　B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

　　C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于3厘米

　　16、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是

　　A、須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

　　B、可以在定點(diǎn)零售藥店銷售

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：X藥字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)

　　D、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售

　　17、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是

　　A、法人變更

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

　　C、機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更

　　D、制劑配制地址變更

　　18、按照國務(wù)院《關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(國發(fā)〔2012〕52號(hào))部署，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證工作的部門是

　　A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　19、國家重視中藥材資源的保護(hù)、利用和可持續(xù)發(fā)展，加強(qiáng)中藥材野生資源的采集和撫育管理，以下關(guān)于中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理說法錯(cuò)誤的是

　　A、鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡可能不使用保鮮劑和防腐劑

　　B、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物

　　C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通

　　D、目前已經(jīng)取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證

　　20、以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理說法，錯(cuò)誤的是

　　A、醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員，三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員

　　B、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　C、醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員，一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員

　　D、罌粟殼單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方