四、多項(xiàng)選擇題

　　1、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說(shuō)法正確的有

　　A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》僅在注冊(cè)的省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)有效

　　B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)

　　D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行考查制度

　　2、有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說(shuō)法，正確的是

　　A、基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《人民共和國(guó)藥典》

　　B、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確�；�本藥物質(zhì)量的前提下，采用適宜包裝，方便使用

　　C、配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度

　　3、根據(jù)《人民共和國(guó)行政處罰法》，可使用行政處罰簡(jiǎn)易程序的是

　　A、違法事實(shí)需要立案調(diào)查

　　B、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰

　　C、對(duì)公民處以50元以下罰款或者警告的行政處罰

　　D、對(duì)法人或者其他組織處以5000以上罰款或者警告的行政處罰

　　4、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有

　　A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

　　B、零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方

　　D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門(mén)應(yīng)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

　　5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行特殊審批

　　A、未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑

　　B、未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品

　　C、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥

　　D、治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥

　　6、除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人必須具有

　　A、本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　B、藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　C、中等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)學(xué)歷或者具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上

　　D、藥學(xué)本科以上學(xué)歷

　　7、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息

　　B、修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)

　　C、暫停生產(chǎn)

　　D、主動(dòng)召回

　　8、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

　　A、便于藥品陳列展示的設(shè)備

　　B、有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備

　　C、符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備

　　D、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

　　9、申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

　　A、對(duì)特殊疾病有特殊療效的

　　B、用于預(yù)防治療特殊疾病的

　　C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　D、對(duì)特定疾病有顯著療效的

　　10、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消費(fèi)者權(quán)利有

　　A、安全保障權(quán)

　　B、真情知悉權(quán)

　　C、人格尊嚴(yán)權(quán)

　　D、訴訟救濟(jì)權(quán)