21、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片購銷行為說法，錯誤的是

　　A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購

　　B、嚴禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產經營資格的單位或個人采購中藥飲片

　　C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書(復印件)

　　D、醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

　　22、下列項目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是

　　A、麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　B、藥學部門負責人

　　C、醫(yī)療管理部門負責人

　　D、醫(yī)療機構負責人

　　23、以下藥物品種不屬于興奮劑的是

　　A、蛋白同化制劑

　　B、利尿劑

　　C、β-受體阻斷劑

　　D、非甾體類抗炎藥

　　24、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務企業(yè)的審批部門是

　　A、省級衛(wèi)生行政部門

　　B、國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國務院衛(wèi)生行政部門

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　25、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產企業(yè)購進疫苗時，應索取的有效證明文件是

　　A、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

　　B、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

　　C、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

　　26、有關藥品名稱的說法，正確的是

　　A、藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱

　　B、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色

　　C、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫

　　D、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

　　27、藥品標簽、說明書核準的部門是

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國家工商行政管理部門

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、省級工商行政管理部門

　　28、以下關于藥品收貨與驗收做法錯誤的是

　　A、在保證質量的前提下，如果生產企業(yè)有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝

　　B、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查

　　C、驗收地產中藥材時，如果對到貨中藥材存在質量疑問，應當將實物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應樣品進行比對，確認后方可收貨

　　D、驗收藥品應當做好驗收記錄

　　29、申請進口藥品廣告批準文號，應當向

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C、進口藥品代理機構所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　30、根據(jù)《人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括

　　A、消費者有權要求經營者提供商品的生產工藝

　　B、消費者在自主選擇商品或者服務時，有權進行比較、鑒別和挑選

　　C、消費者有權拒絕經營者的強制交易行為

　　D、消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的價格

　　31、定點生產企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，逾期不改正的，可處

　　A、5萬元～10萬元的罰款

　　B、2萬元～5萬元的罰款

　　C、5000元～2萬元的罰款

　　D、5000元～1萬元罰款

　　32、某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，所屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

　　A、警告，責令限期改正

　　B、責令停業(yè)整頓

　　C、吊銷《藥品經營許可證》

　　D、沒收購進的藥品

　　33、屬于假藥的是

　　A、未注明生產批號的藥品

　　B、未注明有效期的藥品

　　C、被污染的藥品

　　D、以他種藥品冒充此種藥品

　　34、從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品生產、經營活動

　　A、1年內

　　B、3年內

　　C、5年內

　　D、10年內

　　35、下列情形應按劣藥論處的是

　　A、以淀粉充當原料藥

　　B、藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標識

　　C、將原有效期至2012年10月更改為2013年10月

　　D、生產的藥品被污染

　　36、某診所醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑，屬于

　　A、刑事責任

　　B、行政處罰

　　C、民事責任

　　D、行政處分

　　37、藥品安全法律責任的種類不包括

　　A、刑事責任

　　B、民事責任

　　C、行政責任

　　D、連帶責任

　　38、以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑的

　　A、制造毒品罪定罪處罰

　　B、非法買賣制毒物品罪處罰

　　C、走私制毒物品罪處罰

　　D、非法經營罪處罰

　　39、保健品是

　　A、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

　　B、用于特定人群調節(jié)機體功能

　　C、用于臨床治療、預防或者診斷疾病

　　D、以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品

　　40、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類醫(yī)療器械

　　B、第二類醫(yī)療器械

　　C、第三類醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　41、《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更不包括

　　A、制劑室負責人

　　B、配制范圍

　　C、配制地址

　　D、法定代表人變更

　　42、甲類與乙類非處方藥專有標識分別為

　　A、黃色、綠色

　　B、紅色、綠色

　　C、綠色、紅色

　　D、綠色、黃色

　　43、建立國家基本藥物制度可以實施的措施不包括

　　A、對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送

　　B、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。

　　C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

　　D、基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

　　44、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，對存在質量問題的藥品應當采取的措施，不正確的是

　　A、存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

　　B、懷疑為假藥的，及時退回藥品生產企業(yè)，由生產企業(yè)進行質量審核

　　C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理

　　D、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄

　　45、下列關于麻黃堿類復方制劑的銷售管理的新規(guī)定說法不正確的是

　　A、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，列入處方藥管理

　　B、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當査驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記

　　C、含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

　　D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝

　　46、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材是

　　A、鹿茸

　　B、蟾酥

　　C、秦艽

　　D、龍膽

　　47、政府全額補貼的具體措施為

　　A、獎補資金遵循“突出改革、轉變機制、注重實效、鼓勵先進”的原則分配

　　B、以財政和醫(yī)保基金為主，調整醫(yī)療服務費、藥事補償

　　C、政府按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

　　D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理

　　48、藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，應將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下

　　A、【藥品名稱】

　　B、【成份】

　　C、【不良反應】

　　D、【用法用量】

　　49、“公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可”屬于哪一條設定和實施行政許可的原則

　　A、法定原則

　　B、公開、公平、公正原則

　　C、便民和效率原則

　　D、信賴保護原則

　　50、我國藥品不良反應報告范圍中，需要報告所有不良反應的是

　　A、新藥監(jiān)測期以外的生物制品

　　B、首次獲準進口5年以上的進口藥品

　　C、新藥監(jiān)測期以外的化學藥品

　　D、首次獲準進口5年以內的進口藥品