三、綜合分析選擇題

　　1、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)闉⒑篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　<1> 、余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是

　　A、擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

　　B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

　　C、作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

　　D、在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師

　　<2> 、關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是

　　A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

　　B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

　　C、因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

　　D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

　　<3> 、關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是

　　A、余某來參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

　　B、因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

　　C、余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

　　D、因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

　　2、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。

　　<4> 、分析案例，該新藥已經(jīng)進(jìn)入

　　A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　<5> 、上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)應(yīng)

　　A、不得少于100例

　　B、不得少于200例

　　C、不得少于500例

　　D、不得少于2000例

　　3、某藥品批發(fā)企業(yè)即將要接受藥品監(jiān)督管理部門的GSP認(rèn)證檢查，認(rèn)證前，該藥品批發(fā)企業(yè)為員工提供了一次關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)，重點(diǎn)討論了藥品在儲存過程中需要重點(diǎn)注意的事項(xiàng)。

　　<6> 、該藥品批發(fā)企業(yè)儲存合格藥品、不合格藥品色標(biāo)顏色分別為

　　A、紅色、黃色

　　B、黃色、綠色

　　C、綠色、紅色

　　D、紅色、綠色

　　<7> 、儲存藥品相對濕度應(yīng)控制在

　　A、35%～65%

　　B、35%～75%

　　C、45%～65%

　　D、45%～75%

　　<8> 、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

　　C、藥品與地面間距5厘米

　　D、倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

　　4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方。

　　<9> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<10> 、該處方不得超過

　　A、一次常用量

　　B、3日常用量

　　C、7日常用量

　　D、15日常用量

　　<11> 、該處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　5、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房人員在在一次晨會上 對一可待因片處方的處方用紙、處方限量、處方保存時(shí)間等內(nèi)容展開了討論，已知該處方為醫(yī)師為一般患者開具的處方藥。

　　<12> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<13> 、該處方不得超過

　　A、1次常用量

　　B、2日常用量

　　C、3日常用量

　　D、7日常用量

　　<14> 、該處方至少保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　6、A省某藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對本企業(yè)B藥品在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行廣告宣傳，并向藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并于2015.10.1取得藥品廣告批準(zhǔn)文號。藥品監(jiān)督管理部門在后續(xù)的審查監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)當(dāng)初的藥品廣告申請材料存在虛假信息，并依法對該企業(yè)進(jìn)行了處理。

　　<15> 、企業(yè)提出廣告審批申請的藥監(jiān)部門為

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　<16> 、若該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得廣告批準(zhǔn)文號后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳

　　A、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

　　C、無需審批

　　D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　<17> 、依據(jù)材料信息，藥品監(jiān)督管理部門將在幾年內(nèi)不再受理該品種藥品的廣告審批申請

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。

　　<18> 、下列不屬于保健食品功能的是

　　A、抗氧化

　　B、輔助改善記憶

　　C、緩解視疲勞

　　D、對胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能

　　<19> 、由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為

　　A、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　B、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXX號

　　C、國食健字J+4位年代號+4為順序號

　　D、國食健注G+4位年代號+4位順序號

　　<20> 、保健食品的經(jīng)營遵循

　　A、普通食品經(jīng)營的管理要求

　　B、藥品經(jīng)營的管理要求

　　C、醫(yī)療器械經(jīng)營的管理要求

　　D、化工產(chǎn)品經(jīng)營的管理要求