二、B

　　1、A.指定檢驗(yàn)

　　B.評價(jià)抽驗(yàn)

　　C.注冊檢驗(yàn)

　　D.監(jiān)督抽驗(yàn)

　　<1> 、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是

　　A B C D

　　<2> 、包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是

　　A B C D

　　<3> 、藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作

　　A B C D

　　2、A.復(fù)驗(yàn)

　　B.評價(jià)抽驗(yàn)

　　C.監(jiān)督抽驗(yàn)

　　D.委托檢驗(yàn)

　　<1> 、藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗(yàn)

　　A B C D

　　<2> 、國家藥品抽驗(yàn)的主要形式

　　A B C D

　　<3> 、省級藥品抽驗(yàn)的主要形式

　　A B C D

　　<4> 、對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出

　　A B C D

　　3、A.指定檢驗(yàn)

　　B.生產(chǎn)檢驗(yàn)

　　C.抽查檢驗(yàn)

　　D.注冊檢驗(yàn)

　　<1> 、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

　　A B C D

　　<2> 、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于

　　A B C D

　　<3> 、國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

　　A B C D

　　<4> 、國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

　　A B C D

　　4、A.抽查檢驗(yàn)

　　B.注冊檢驗(yàn)

　　C.生產(chǎn)檢驗(yàn)

　　D.指定檢驗(yàn)

　　<1> 、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

　　A B C D

　　<2> 、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于

　　A B C D

　　<3> 、國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

　　A B C D

　　<4> 、國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

　　A B C D

　　5、A. 安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理

　　B. 準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速

　　C. 安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便

　　D. 準(zhǔn)確、方便、合理、有效

　　<1> 、選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法需要遵循的原則是

　　A B C D

　　<2> 、堅(jiān)持質(zhì)量第一，需要遵循的原則是

　　A B C D

　　6、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.中國食品藥品檢定研究所

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級工商行政管理部門

　　<1> 、負(fù)責(zé)基本藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是

　　A B C D

　　<2> 、負(fù)責(zé)基本藥品評估性抽驗(yàn)工作的是

　　A B C D

　　7、A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.炮制規(guī)范

　　D.中國藥典

　　<1> 、省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是

　　A B C D

　　<2> 、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是

　　A B C D

　　<3> 、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是

　　A B C D

　　三、X

　　1、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有

　　A、復(fù)驗(yàn)

　　B、抽查檢驗(yàn)

　　C、委托檢驗(yàn)

　　D、指定檢驗(yàn)

　　2、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

　　A、《中國藥典》

　　B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)