單項選擇題

　　1.藥事管理的特點是( B )。

　　A.專業(yè)性、政策性、雙重性

　　B.專業(yè)性、政策性、實踐性

　　C.時效性、雙重性、實踐性

　　D.安全性、有效性、合理性

　　E.協(xié)調(diào)性、合理性、安全性

　　2.藥事管理的宗旨是( A )。

　　A.保證藥品質量、增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康

　　B.保證藥品質量，保障人民用藥安全

　　C.保證藥品療效的提高，維護人民身體健康

　　D.保證藥品質量，維護人民身體健康

　　E.保證藥品質量，提高和維護全民族的身體素質

　　3.我國具有最高法律效力的根本大法是( E )。

　　A.《人民共和國刑法》

　　B.《人民共和國勞動法》

　　C.《人民共和國廣告法》

　　D.《人民共和國反不正當競爭法》

　　E.《人民共和國憲法》

　　4.國家對藥學事業(yè)的綜合管理，是藥學事業(yè)科學化、規(guī)范化、法律化管理的總稱( A )。

　　A.藥事管理

　　B.管理

　　C.系統(tǒng)

　　D.管理的職能

　　E.現(xiàn)代管理基本原理

　　5.我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格( C )。

　　A.考試、注冊、認證的工作

　　B.考試、認證、繼續(xù)教育的工作

　　C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作

　　D.培訓、考試、注冊的工作

　　E.培訓、注冊、認證的工作

　　6.藥品的內(nèi)包裝應能( B )

　　A、保證藥品的質量，確保使用安全

　　B、保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用

　　C、保證藥品在生產(chǎn)過程中的質量

　　D、保證藥品在運輸、貯藏中的質量

　　E、保證藥品在使用過程中的質量

　　7.藥品的不良反應是( C )

　　A、藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

　　B、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應

　　C、質量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　D、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應

　　E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

　　8.我國遴選非處方藥的指導思想是 ( E )

　　A、安全有效、慎重從嚴

　　B、結合國情、中西并重

　　C、安全有效、中西并重

　　D、慎重從嚴、結合國情

　　E、安全有效、慎重從嚴、結合國情

　　9.國家對藥品不良反應實行的是 ( E )

　　A、逐級報告制度

　　B、定期報告制度

　　C、嚴重的、罕見的藥品不良反應須隨時報告

　　D、嚴重的、罕見的藥品不良反應必要時可以越級報告

　　E、逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告

　　10.藥品廣告是指 ( D )

　　A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動

　　B、藥品生產(chǎn)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

　　C、藥品經(jīng)營單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

　　E、藥品的相關單位對藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動

　　11.我國藥品注冊的法定管理機構是 ( C )

　　A、國家技術監(jiān)督管理局

　　B、人民共和國衛(wèi)生部

　　C、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D、國家計劃委員會

　　E、商務部

　　12.正確、合理的藥品廣告可以 ( E )

　　A、促進藥品的銷售

　　B、提高人民用藥的安全水平

　　C、普及了藥品知識

　　D、提高了人民用藥的有效水平

　　E、促進藥品銷售，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平

　　13.化學藥品的名稱一般不包括 ( D )

　　A.通用名

　　B.商品名

　　C.漢語拼音名

　　D.中文名

　　E.英文名

　　14.GMP的主導思想是( B )。

　　A.任何藥品的質量是檢驗出來的，不是生產(chǎn)出來的

　　B.任何藥品的質量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的

　　C.藥品質量是以質量標準為依據(jù)進行確認的

　　D.藥品質量是生產(chǎn)的核心，是檢驗的對象

　　E.藥品質量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗出來的

　　15.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合( C )。

　　A.藥品管理法

　　B.藥品管理法實施辦法

　　C.藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規(guī)定

　　D.有關文件規(guī)定

　　E.人民共和國產(chǎn)品質量法

　　16.( A )應用現(xiàn)代科學技術、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，實行獨立核算、具有法人地位的經(jīng)濟實體。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質量保證

　　D.質量體系

　　E.質量

　　17.藥品進入國際醫(yī)藥市場的準入證是( A )。

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　18.為實施質量管理所需的組織結構程序過程和資源( D )。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質量保證

　　D.質量體系

　　E.質量

　　19.最先實施GMP的國家和年代是( E )。

　　A.法國，1965年

　　B.英國，1969年

　　C.德國，1960年

　　D.加拿大，1960年

　　E.美國，1963年

　　20.商品、過程或服務滿足規(guī)定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質量保證

　　D.質量體系

　　E.質量