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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)沖刺試題及答案(十八) _第3頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年10月18日 ]  【

  第41題(B型題):

  A.1年

  B.6個月

  C.2年

  D.3年

  E.5年

  1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的有效期

  2.取得GMP認(rèn)證證書的企業(yè),在有效期前提出認(rèn)證申請的期限為

  3.在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長期限為

  4.藥品GMP認(rèn)證證書有效期為

  5.被撤銷認(rèn)證證書的,不得再次申請藥品GMP認(rèn)證的期限為

  答案:ABCEA

  第42題(B型題):

  A.省級藥品監(jiān)督管理部門

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門

  C.省級衛(wèi)生部門

  D.衛(wèi)生部

  E.國家藥典委員會

  1.審定戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)

  2.審批頒布戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)

  3.批準(zhǔn)戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品

  4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項申請

  答案:EBAB

  第43題(B型題):

  A.紅色色標(biāo)

  B.藍(lán)色色標(biāo)

  C.綠色色標(biāo)

  D.黃色色標(biāo)

  E.黑色色標(biāo)

  1.待驗藥品庫(區(qū))

  2.退貨藥品庫(區(qū))

  3.合格藥品庫(區(qū))

  答案:DDC

  第44題(B型題):

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后

  2.藥品零售購進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

  3.藥品零售購進(jìn)記錄保存不得少于

  4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于

  5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期

  答案:AABCC

  第45題(B型題):

  A.藥品廣告不得含有

  B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

  C.非處方藥廣告

  D.乙類非處方藥廣告

  E.特殊管理藥品

  1.必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

  2.不得做廣告

  3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

  4.與其他藥品的功效和安全性比較的

  答案:BEAA

  第46題(B型題):

  A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C 限制類外商投資項目

  D 允許類外商投資項目

  E 鼓勵類外商投資項目

  1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準(zhǔn)證書申請開辦資料審查的項目

  2完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的項目

  3完成項目建議書后申請開辦資料審查的項目

  4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項目

  5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項目

  答案:EDCAB

  第47題(B型題):

  A 毒性藥品、一般精神藥品

  B 人用藥與獸用藥

  C 性能相互影響,容易串味的品種

  D 長期儲存的怕壓品種

  E 性質(zhì)不同的危險品

  1必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是

  2必須定期翻碼整跺的藥品是

  3應(yīng)分開存放的藥品是

  4必須嚴(yán)格分開存放的藥品是

  5應(yīng)專庫或?qū)9翊娣、專帳記錄的藥品?/P>

  答案:EDCBA

  第48題(B型題):

  A 高中以上文化水平

  B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級工程師

  C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

  D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

  E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員

  1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備

  2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有

  3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

  4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

  5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

  答案:EADCB

  第49題(B型題):

  A 國家標(biāo)準(zhǔn)

  B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  D 地方標(biāo)準(zhǔn)

  E 強制性標(biāo)準(zhǔn)

  1保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是

  2由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號,發(fā)布的是

  3對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定

  4對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定

  5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,也無地方標(biāo)準(zhǔn)的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的

  答案:EABDC

  第50題(B型題):

  A 行政復(fù)議

  B 申請人

  C 被申請人

  D 第三人

  E 費用

  1依照《人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

  2同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為

  3公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機關(guān)是

  4行政復(fù)議機關(guān)受理行政復(fù)議申請,不得向申請人收取任何

  5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機關(guān)提出

  答案:BDCEA

  第51題(C型題):

  A.中藥口服藥品

  B.生化藥口服藥品

  C.兩者均是

  D.兩者均不是

  1.不得檢出活螨的是

  2.允許限量檢出霉菌的是

  3.暫不進(jìn)行限度要求的是

  4.不得檢出大腸桿菌的是

  5.可限量檢出酵母菌的是

  答案:CCDDC

  第52題(C型題):

  A.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志

  B.注冊商標(biāo)

  C.兩者均是

  D.兩者均不是

  1.可印在商品包裝上的是

  2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的是

  3.可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是

  4.中藥材上市必須具備的是

  5.持有者可享有出廠免驗的是

  答案:CABDD

  第53題(C型題):

  A 安全監(jiān)管司的職責(zé)

  B 市場監(jiān)督司的職責(zé)

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則

  2負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測

  3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

  4審批藥品廣告

  5審核臨床藥理基地

  答案:BADBA

  第54題(C型題):

  A 國家重點保護的野生藥材物種

  B 中藥材

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

  2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

  3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

  4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

  5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

  答案:BCBDC

  第55題(C型題):

  A 中藥一級保護品種

  B 中藥二級保護品種

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1申請延長保護期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月申報

  2保護期限為三十年的中藥品種為

  3向國外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

  4在保護期滿后可以延長七年的中藥品種是

  5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是

  答案:CAABC

  第56題(C型題):

  A 藥品廣告

  B 廣告

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)的是

  2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康

  3特殊藥品如麻醉藥不得做

  4廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期為一年的是

  5不得含有治愈率、有效率、獲獎內(nèi)容的廣告是

  答案:ABBAA

  第57題(X型題):實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的

  A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

  B.維護中藥的國際聲譽

  C.保護注冊商標(biāo)

  D.加強出口中藥質(zhì)量管理

  E.實行中藥品種保護

  答案:ABD

  第58題(X型題):《人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為

  A.通用制計量單位

  B.歐美制計量單位

  C.國際單位制汁量單位

  D.國家選定的其他計量單位

  E.市制計量單位

  答案:CD

  第59題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括

  A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

  B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗

  C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄

  D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購

  E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

  答案:ABCDE

  第60題(X型題):藥品不良反應(yīng)的分類有

  A.A類藥品不良反應(yīng)

  B.B類藥品不良反應(yīng)

  C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

  D.可疑不良反應(yīng)

  E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

  答案:ABCE

責(zé)編:duoduo

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