41.以下與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》不相符的是

　　A.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

　　B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

　　C.已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的，違反本規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其資格

　　D.從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

　　E.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動實施監(jiān)督管理

　　正確答案:B

　　42.國家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對已批準(zhǔn)臨床研究的新藥，應(yīng)當(dāng)進行

　　A.常規(guī)的現(xiàn)場考察

　　B.有因的現(xiàn)場稽查

　　C.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

　　D.臨床數(shù)據(jù)的稽查

　　E.有因的現(xiàn)場考察和稽查

　　正確答案:C

　　43.需在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應(yīng)當(dāng)

　　A.按照"藥品注冊管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請

　　B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請

　　C.按照"藥品注冊管理辦法"向國家藥監(jiān)局提出申請

　　D.按照"藥品管理法"向國家藥監(jiān)局提出申請

　　E.按照"人民共和國憲法"向國家藥監(jiān)局提出申請

　　正確答案:C

　　44.醫(yī)療器械說明書應(yīng)使用

　　A.阿拉伯語

　　B.各民族文字

　　C.國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范漢字，可以附加其他文種

　　D.國際通用語言英文

　　E.世界語

　　正確答案:C

　　45.國家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測期的依據(jù)是

　　A.現(xiàn)有的安全性研究資料、境內(nèi)外研究狀況

　　B.境內(nèi)外安全性研究狀況

　　C.現(xiàn)有的安全性研究資料

　　D.現(xiàn)有的注冊資料

　　E.現(xiàn)有的臨床前研究的一般資料

　　正確答案:A

　　46.提出申請進口藥品分包裝的時間應(yīng)在

　　A.進口藥品注冊證有效期滿3年以前

　　B.進口藥品注冊證有效期滿2年以前

　　C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿3年以前

　　D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿2年以前

　　E.該藥品"進口藥品注冊證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"有效期滿前1年以前

　　正確答案:E

　　47.公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)做出的行政處罰是

　　A.有權(quán)檢舉

　　B.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應(yīng)當(dāng)主動改正

　　C.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應(yīng)當(dāng)主動改正

　　D.發(fā)現(xiàn)有錯誤時，應(yīng)要求行政機關(guān)及時改正

　　E.有權(quán)申訴

　　正確答案:C

　　48.醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械應(yīng)從

　　A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購進

　　B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證"的經(jīng)營企業(yè)購進

　　C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進，并驗明產(chǎn)品合格證

　　D.對其產(chǎn)品的性能等方面驗證合格才購進

　　E.驗明產(chǎn)品合格證的機構(gòu)買進

　　正確答案:C

　　49.處理因計量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是

　　A.一般計量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

　　B.以國家計量基準(zhǔn)器具或者社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

　　C.計量檢定規(guī)程

　　D.國家計量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

　　E.社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)

　　正確答案:B

　　50.行政處罰的管轄是

　　A.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

　　B.違法行為發(fā)生地的司法機關(guān)管轄

　　C.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

　　D.縣級以上的司法機關(guān)管轄

　　E.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

　　正確答案:E

　　51.臨床實驗中受試者的分配必須按

　　A.試驗設(shè)計的一般方案進行，受試者可知內(nèi)情以便救治

　　B.受試者自愿結(jié)合的方案進行

　　C.每名受試者依密碼編組，申辦者、研究者知情的方案進行行

　　D.試驗設(shè)計確定的隨機方案進行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存

　　E.每名受試者的編碼依序進

　　正確答案:D

　　52.下列B與"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"不相符的是

　　A.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動實施監(jiān)督管理

　　C.從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

　　D.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

　　E.取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的違反本規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其資格.

　　正確答案:A

　　53.國家法定計量單位是

　　A.市制計量單位

　　B.通用制計量單位

　　C.國際單位制計量單位

　　D.歐美制計量單位

　　E.部門制計量單位

　　正確答案:C

　　54.生產(chǎn)企業(yè)申報的醫(yī)療器械說明書應(yīng)

　　A.加蓋公章并有法定代表人簽字，對其內(nèi)容的真實性，完整性負責(zé)

　　B.對其內(nèi)容的真實性負責(zé)

　　C.對其內(nèi)容的完整性負責(zé)

　　D.加蓋公章

　　E.有法定代表人簽字

　　正確答案:A

　　55.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾毂O(jiān)測期內(nèi)新藥的

　　A.全面情況及時向所在地藥監(jiān)局報告

　　B.生產(chǎn)工藝

　　C.質(zhì)量的波動情況

　　D.生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等，并向所在地藥監(jiān)局報告

　　E.療效及不良反應(yīng)

　　正確答案:D

　　56.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于

　　A.藥品進行各期臨床試驗

　　B.人體生物利用度試驗

　　C.藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗

　　D.藥品生物等效性試驗

　　E.藥品的毒性試驗

　　正確答案:C

　　57.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于

　　A.藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗

　　B.藥品進行各期臨床試驗

　　C.藥品生物等效性試驗

　　D.藥品的毒性試驗

　　E.人體生物利用度試驗

　　正確答案:A

　　58.國家藥品監(jiān)督管理局可批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品申請并繼續(xù)監(jiān)測的情況是

　　A.新藥從批準(zhǔn)之日起2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　B.新藥從批準(zhǔn)之日起一年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　C.新藥從批準(zhǔn)之日起半年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　D.新藥從批準(zhǔn)之日起三個月內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　E.新藥從批準(zhǔn)之日起三年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　正確答案:A

　　59.貨值金額的計算是

　　A.生產(chǎn)的產(chǎn)品的標(biāo)價計算

　　B.以銷售產(chǎn)品的標(biāo)價計算

　　C.以違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價計算

　　D.以違法銷售偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價計算

　　E.以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價計算

　　正確答案:E

　　60.藥品注冊申請批準(zhǔn)后發(fā)生專利權(quán)糾紛的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)

　　A.依照相關(guān)法律，通過上級機關(guān)解決

　　B.依相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機關(guān)解決

　　C.自行協(xié)商，最后由上級單位定案

　　D.依照有關(guān)法律的規(guī)定，通過專利行政機關(guān)解決

　　E.自行協(xié)商解決或者依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機關(guān)或者專利行政機關(guān)解決

　　正確答案:E