21.國務(wù)院藥監(jiān)部門對不符合藥品再注冊規(guī)定的，將發(fā)出

　　A.不予再注冊的通知，同時注銷其藥品批準(zhǔn)文號，"進(jìn)口藥品注冊證"或"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"

　　B.注銷"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"通知

　　C.注銷"進(jìn)口藥品注冊證"通知

　　D.注銷其藥品批準(zhǔn)文號通知

　　E.不予再注冊通知

　　正確答案:A

　　22.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得

　　A.進(jìn)行該藥品的再生產(chǎn)

　　B.對該技術(shù)進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

　　C.重新進(jìn)行藥品注冊

　　D.重新進(jìn)行臨床研究

　　E.注銷其藥品批準(zhǔn)文號

　　正確答案:B

　　23.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期是

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.8年

　　正確答案:D

　　24.國家藥品監(jiān)督管理局對新藥的監(jiān)測期計算是

　　A.自注冊申報開始計算不超過一年

　　B.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計算不超過6年

　　C.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計算不超過5年

　　D.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計算不超過3年

　　E.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計算不超過1年

　　正確答案:C

　　25.統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是

　　A.國務(wù)院有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)建立的計量基準(zhǔn)器具

　　B.國務(wù)院計量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

　　C.國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

　　D.省、市的計量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

　　E.縣級計量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

　　正確答案:B

　　26.對臨床研究用藥物的質(zhì)量負(fù)有全部責(zé)任的是

　　A.藥品注冊申請人

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)法人

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)法人

　　D.藥品注冊聯(lián)絡(luò)人

　　E.藥品零售連鎖企業(yè)法人

　　正確答案:A

　　27.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)是

　　A.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員

　　B.熟悉藥品注冊管理法律要求

　　C.熟悉藥品注冊管理的技術(shù)要求

　　D.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員并熟悉藥品注冊管理法律法規(guī)和技術(shù)要求

　　E.熟悉藥品注冊管理的法規(guī)要求

　　正確答案:D

　　28.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的是

　　A.國家藥典委員會

　　B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家藥物審評中心

　　D.國家技術(shù)委員會

　　E.國務(wù)院藥監(jiān)管理部門

　　正確答案:B

　　29.開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.國家工商行政管理部門批準(zhǔn)

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.省級工商行政管理部門批準(zhǔn)

　　E.地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　正確答案:C

　　30.藥品檢驗中所用藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是

　　A.標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照藥材、參考品

　　B.標(biāo)準(zhǔn)品、參考品

　　C.對照品、對照藥材

　　D.對照品、參考品

　　E.對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、參考品

　　正確答案:A

　　31.臨床試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括

　　A.遞送、接受、分配及應(yīng)用情況

　　B.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

　　C.應(yīng)用后剩余藥品的回收情況

　　D.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀情況

　　E.數(shù)量、裝運、分配等情況

　　正確答案:B

　　32.臨床試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括

　　A.數(shù)量、裝運

　　B.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀

　　C.遞送、接受、分配

　　D.應(yīng)用后剩余藥品的回收

　　E.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

　　正確答案:E

　　33.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)必須經(jīng)

　　A.計量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　B.省級以上計量行政部門計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　C.所在地計量行政部門計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　D.國家計量行政部門計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　E.縣以上計量行政部門計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　正確答案:B

　　34.國家藥品監(jiān)督管理局對監(jiān)督期內(nèi)的新藥將

　　A.不批準(zhǔn)任何企業(yè)進(jìn)口

　　B.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申述

　　C.不批準(zhǔn)任何企業(yè)生產(chǎn)

　　D.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申報

　　E.不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

　　正確答案:E

　　35.違法事實確鑿并有法定依據(jù)時的處罰是

　　A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處一萬元罰款

　　B.對公民處以五十元以下，對法人給以警告的行政處罰

　　C.可以當(dāng)場作出行政處罰決定

　　D.對公民處以五元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分，可以當(dāng)場作出行政處罰決定

　　E.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款

　　正確答案:D

　　36.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

　　D.通過互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟(jì)收益服務(wù)

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

　　正確答案:A

　　37.醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品

　　A.其信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，準(zhǔn)確，科學(xué)健康

　　B.能正確使用的全部信息，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，準(zhǔn)確，科學(xué)健康

　　C.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實際性能一致

　　D.其信息內(nèi)容可適當(dāng)?shù)牧粲兴��?/P>

　　E.性能的主要信息

　　正確答案:B

　　38.監(jiān)測期內(nèi)的新藥

　　A.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　B.不得進(jìn)行再生產(chǎn)

　　C.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　D.可以進(jìn)口

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案:C

　　39.申請人在提出藥品注冊申請時，應(yīng)當(dāng)承諾所有試驗數(shù)據(jù)均為

　　A.參考文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

　　B.自行取得并保證其真實性

　　C.真實可行的

　　D.科學(xué)規(guī)范的

　　E.合理的實用的

　　正確答案:B

　　40.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)必須經(jīng)

　　A.國家計量行政部門計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　B.縣以上計量行政部門計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　C.計量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　D.省級以上計量行政部門計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　E.所在地計量行政部門計量認(rèn)證，并發(fā)給計量認(rèn)證合格證書

　　正確答案:D