41.實行特殊管理的藥品包括

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.生物制品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　42.關于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是

　　A.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作

　　B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售

　　E.經(jīng)有關部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構間調(diào)劑使用

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　43.SDA的職責是

　　A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作

　　B.配合國務院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　C.監(jiān)督管理藥品廣告

　　D.監(jiān)督管理藥品價格

　　E.處罰不正當競爭行為

　　顯示答案 正確答案:AB

　　44.下列說法正確的是

　　A.藥品包裝必須印有或貼有標簽并附有說明書

　　B.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

　　D.除未實施批準文號管理的中藥材，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進口時需由指定藥檢機構檢驗

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　45.藥品標簽必須印有規(guī)定標志的藥品是

　　A.外用藥和非處方藥

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　46.必須印有規(guī)定標志的藥品有

　　A.外用藥品

　　B.非處方藥

　　C.處方藥

　　D.國家定價藥品

　　E.特殊管理藥品

　　顯示答案 正確答案:ABE

　　47.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人

　　B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備

　　E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　48.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括

　　A.《中國藥典》標準

　　B.省級藥品標準

　　C.市級藥品標準

　　D.局頒藥品標準

　　E.企業(yè)藥品標準

　　顯示答案 正確答案:AD

　　49.關于藥品批發(fā)企業(yè)的管理，正確的是

　　A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準開辦

　　B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品

　　D.購銷藥品必須有真實完整的購銷記錄

　　E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　50.以下必須符合藥用要求的是

　　A.生產(chǎn)藥品的原料

　　B.生產(chǎn)藥品的輔料

　　C.容器和包裝材料

　　D.直接接觸藥品的容器

　　E.直接接觸藥品的包裝材料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　51.關于醫(yī)療機構的藥劑管理，正確的是

　　A.醫(yī)療機構制劑不得在市場上銷售或變相銷售

　　B.醫(yī)療機構制劑不得發(fā)布廣告

　　C.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用

　　D.醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄

　　E.醫(yī)療機構向患者提供藥品，其范圍應當與經(jīng)批準的服務范圍相一致

　　顯示答案 正確答案:ABCE

　　52.藥品合格證明和其他標識是指

　　A.藥品生產(chǎn)批準證明文件

　　B.藥品檢驗報告書

　　C.藥品的包裝

　　D.藥品的標簽

　　E.藥品的說明書

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　53.以下按假藥處理的情況是

　　A.變質(zhì)的藥品

　　B.被污染的藥品

　　C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　54.關于藥品價格管理，正確的是

　　A.藥品定價方式包括政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價

　　B.政府定價、政府指導價藥品任何單位不得擅自提價

　　C.政府定價、政府指導價按照公平、合理、誠實信用的原則制定

　　D.市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整

　　E.醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單

　　顯示答案 正確答案:ABE

　　55.全國人大常委會修訂通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

　　C.首次在中國銷售的藥品

　　D.上市不滿3年的新藥

　　E.國務院規(guī)定的其他藥品

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　56.對無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的行政處罰有

　　A.依法予以取締

　　B.沒收藥品和違法所得

　　C.并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件

　　E.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　57.實行批簽發(fā)制度管理檢驗不合格或未經(jīng)批準不得進口或銷售的是

　　A.疫苗類制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源篩查的體外診斷試劑

　　D.國家規(guī)定的其他生物制品

　　E.注射劑

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　58.以下按劣藥論處的情況是

　　A.被污染的藥品

　　B.國家藥監(jiān)部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品

　　D.未標明有效期或者更改有效期的藥品

　　E.擅自添加矯味劑和輔料的藥品

　　顯示答案 正確答案:CDE

　　59.對制售假藥行為的行政處罰有

　　A.沒收藥品和違法所得

　　B.并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　C.有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　D.制售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　E.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　60.對療效不明確，不良反應大或其他原因危害人民健康的藥品應當

　　A.不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用

　　B.撤銷其批準文號或進口藥品注冊證

　　C.按假藥或劣藥論處

　　D.進行再評價

　　E.禁止進口

　　顯示答案 正確答案:ABE