第 41 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件和配制過(guò)程等進(jìn)行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)

　　B.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制過(guò)程進(jìn)行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)

　　C.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件和配制過(guò)程等進(jìn)行審查、許可、檢驗(yàn)的監(jiān)督管理活動(dòng)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)

　　E.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件和配制過(guò)程等進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督、檢查的監(jiān)督管理

　　正確答案：A,

　　第 42 題

　　制定《人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是()

　　A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

　　C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

　　正確答案：D,

　　第 43 題

　　全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)()

　　A.將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　B.采用郵政快遞方式交付

　　C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派采購(gòu)負(fù)責(zé)人自行提貨

　　D.由藥劑科采購(gòu)員直接從批發(fā)企業(yè)提貨

　　E.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥監(jiān)人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督下自行提貨

　　正確答案：A,

　　第 44 題

　　生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)定期集中報(bào)告本單位藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況的時(shí)間是()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每季度

　　D.每2個(gè)月

　　E.每月

　　正確答案：C,

　　第 45 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的各工作間按制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局，不需分開操作的是()

　　A.片劑與膠囊劑之間

　　B.配制、分裝與貼簽、包裝

　　C.內(nèi)服制劑與外用制劑

　　D.無(wú)菌制劑與其他制劑

　　E.一般區(qū)和潔凈區(qū)

　　正確答案：A,

　　第 46 題

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至()

　　A.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年

　　B.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年

　　C.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于4年

　　D.超過(guò)藥品有效期2年，但不得少于3年

　　E.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于4年

　　正確答案：B,

　　第 47 題

　　必須附有說(shuō)明書的是()

　　A.藥品上市銷售的最小包裝

　　B.藥品包裝

　　C.藥品內(nèi)包裝

　　D.藥品中包裝

　　E.藥品的包裝和標(biāo)簽

　　正確答案：A,

　　第 48 題

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以()

　　A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　E.經(jīng)注冊(cè)后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　正確答案：D,

　　第 49 題

　　國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行()

　　A.總量控制

　　B.定量控制

　　C.數(shù)量控制

　　D.產(chǎn)量控制

　　E.總體控制

　　正確答案：A,

　　第 50 題

　　由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品()

　　A.經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

　　B.經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)合格后方可發(fā)運(yùn)

　　C.經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

　　D.經(jīng)質(zhì)量管理部門驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

　　E.經(jīng)養(yǎng)護(hù)人員驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

　　正確答案：C,

　　第 51 題

　　不屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證)許可事項(xiàng)變更的是()

　　A.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍變更

　　B.注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))變更

　　C.企業(yè)分立、合并

　　D.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更

　　E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更

　　正確答案：C,

　　第 52 題

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度，如為初中文化程度，須()

　　A.具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

　　B.具有4年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

　　C.具有3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

　　D.具有2年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

　　E.具有1年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

　　正確答案：A,

　　第 53 題

　　國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()

　　A.嚴(yán)格管理的原則

　　B.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

　　D.分類管理的原則

　　E.有計(jì)劃采獵的原則

　　正確答案：B,

　　第 54 題

　　醫(yī)院藥學(xué)工作職業(yè)道德要求是()

　　A.以德為先，尊重生命

　　B.精心調(diào)劑、耐心解釋

　　C.依法促銷、誠(chéng)信推廣

　　D.規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳

　　E.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)

　　正確答案：B,

　　第 55 題

　　列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

　　A.藥品商品名

　　B.藥品通用名

　　C.化學(xué)藥品名稱

　　D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱

　　E.化學(xué)制劑名稱

　　正確答案：B,

　　第 56 題

　　提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的()

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任.對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品;拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

　　正確答案：A,

　　第 57 題

　　對(duì)未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機(jī)構(gòu)責(zé)令限期改正，給予警告()

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 58 題

　　負(fù)責(zé)全國(guó)中藥材GAP認(rèn)證工作的部門是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

　　正確答案：A,

　　第 59 題

　　審批第二類精神藥品零售的部門是()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)工商行政管理部門

　　E.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　正確答案：C,

　　第 60 題

　　境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)為()

　　A.新藥申請(qǐng)

　　B.仿制藥申請(qǐng)

　　C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

　　D.補(bǔ)充申請(qǐng)

　　E.OTC審核登記

　　正確答案：C,