第 21 題

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，一般不在說(shuō)明書(shū)[注意事項(xiàng)]項(xiàng)中說(shuō)明的是()

　　A.需要慎用的情況

　　B.影響藥物療效的因素

　　C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

　　D.用藥過(guò)程中需觀察的情況

　　E.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

　　正確答案：C,

　　第 22 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí)，必須履行的義務(wù)不包括()

　　A.保證商品符合保障人身安全的要求

　　B.提供有關(guān)商品的真實(shí)信息

　　C.發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告并采取防止危害發(fā)生的措施

　　D.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證

　　E.標(biāo)明經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱

　　正確答案：C,

　　第 23 題

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)()

　　A.申請(qǐng)廣告許可事項(xiàng)變更

　　B.申請(qǐng)廣告登記事項(xiàng)變更

　　C.申請(qǐng)廣告發(fā)布備案

　　D.重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.申請(qǐng)撤銷原廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　正確答案：D,

　　第 24 題

　　按照《處方管理辦法》的規(guī)定，關(guān)于麻醉藥品注射劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

　　A.一般情況下，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

　　B.對(duì)需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉藥品注射劑可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外使用

　　C.鹽酸哌替啶注射液處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

　　D.對(duì)需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，鹽酸哌替啶注射液處方為3日常用量

　　E.鹽酸二氫埃托啡注射液處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用

　　正確答案：D,

　　第 25 題

　　依照《人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中可以含有的內(nèi)容是()

　　A.醫(yī)療單位驗(yàn)證

　　B.比同類醫(yī)療器械質(zhì)優(yōu)價(jià)廉

　　C.根治頸椎病

　　D.治愈率達(dá)69%

　　E.使用注意事項(xiàng)

　　正確答案：E,

　　第 26 題

　　因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶的麻醉藥品和第一類精神藥品的量為()

　　A.單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)

　　B.3天常用量

　　C.5天常用量

　　D.7天常用量

　　E.10天常用量

　　正確答案：A,

　　第 27 題

　　依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(暫行)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍不包括()

　　A.藥品標(biāo)簽

　　B.使用說(shuō)明書(shū)

　　C.外包裝

　　D.內(nèi)包裝

　　E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)指南性標(biāo)志

　　正確答案：E,

　　第 28 題

　　依照《人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是()

　　A.經(jīng)營(yíng)者利用廣告或者其他方法，對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引入誤解的虛假宣傳

　　B.季節(jié)性降價(jià)

　　C.披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密

　　D.在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地，對(duì)商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示

　　E.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購(gòu)買(mǎi)者誤認(rèn)為是該知名商品

　　正確答案：B,

　　第 29 題

　　藥品通用名稱不得()

　　A.作為藥品商標(biāo)使用

　　B.與藥品商品名稱同時(shí)使用

　　C.由企業(yè)使用

　　D.作為藥品法定名稱

　　E.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,

　　第 30 題

　　中藥說(shuō)明書(shū)中的[主要成分]應(yīng)列()

　　A.主要藥味

　　B.有效部位

　　C.有效成分

　　D.有效部位或有效成分

　　E.所有藥味或有效部位、有效成分

　　正確答案：E,

　　第 31 題

　　消費(fèi)者享有知悉()

　　A.其商品或者接受的服務(wù)的成本權(quán)利

　　B.其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的檢驗(yàn)方法的權(quán)利

　　C.其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

　　D.其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)權(quán)利

　　E.其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的監(jiān)督責(zé)任劃分權(quán)利

　　正確答案：C,

　　第 32 題

　　依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品主動(dòng)召回的程序說(shuō)法正確的是()

　　A.一級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在7日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在1日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，一級(jí)召回每7日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每日，向所在地省級(jí)藥品向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況

　　D.召回必須銷毀的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即自行銷毀

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回總結(jié)報(bào)告

　　正確答案：E,

　　第 33 題

　　對(duì)情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的，經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以適當(dāng)延長(zhǎng).并告知申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人，但是延長(zhǎng)期限最多不超過(guò)()

　　A.30日

　　B.60日

　　C.75日

　　D.90日

　　E.120日

　　正確答案：A,

　　第 34 題

　　按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說(shuō)明書(shū)等的補(bǔ)充申請(qǐng)由哪個(gè)機(jī)構(gòu)審批()

　　A.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

　　B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理并審批

　　E.報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案即可

　　正確答案：E,

　　第 35 題

　　依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　E.藥品連鎖零售企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　正確答案：D,

　　第 36 題

　　藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行()

　　A.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》

　　B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《藥效學(xué)藥動(dòng)學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　正確答案：B,

　　第 37 題

　　依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下不屬于麻醉藥品的是()

　　A.罌粟殼

　　B.阿片

　　C.芬太尼

　　D.丁丙諾啡

　　E.布桂嗪

　　正確答案：D,

　　第 38 題

　　在制藥過(guò)程中形成的藥物制劑的固有特性是()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟(jì)性

　　正確答案：D,

　　第 39 題

　　拆零藥品出售時(shí)，藥袋上寫(xiě)明()

　　A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

　　B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

　　C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

　　D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

　　E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

　　正確答案：E,

　　第 40 題

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定()

　　A.經(jīng)營(yíng)人員

　　B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.經(jīng)營(yíng)類別

　　D.受理通知書(shū)

　　E.地域環(huán)境

　　正確答案：C,