一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)

　　第 1 題

　　對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制人員

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢人員

　　正確答案：C,

　　第 2 題

　　藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：A,

　　第 3 題

　　藥學(xué)職業(yè)道德的基本范疇是指()

　　A.經(jīng)營(yíng)者要遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的道德規(guī)范

　　B.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精

　　C.全心全意為人民健康服務(wù)

　　D.對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德實(shí)踐普遍本質(zhì)的概括和反映，是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物

　　E.調(diào)整職業(yè)活動(dòng)中各種關(guān)系的行為規(guī)范

　　正確答案：D,

　　第 4 題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述正確的是()

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷

　　B.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%

　　E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

　　正確答案：B,

　　第 5 題

　　依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下不屬于第二類精神藥品的是()

　　A.氯氮?

　　B.福爾可定

　　C.地西泮

　　D.阿普唑侖

　　E.異戊巴比妥

　　正確答案：B,

　　第 6 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理的部門是()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)

　　D.制劑使用部門

　　E.制劑質(zhì)量管理組織

　　正確答案：E,

　　第 7 題

　　潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)()

　　A.大于5帕

　　B.大于8帕

　　C.大于10帕

　　D.大于15帕

　　E.大于15帕

　　正確答案：C,

　　第 8 題

　　《人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益是()

　　A.商品生產(chǎn)者的責(zé)任

　　B.商品經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任

　　C.商品或服務(wù)提供者的責(zé)任

　　D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的責(zé)任

　　E.全社會(huì)的共同責(zé)任

　　正確答案：E,

　　第 9 題

　　《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于()

　　A.藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

　　B.藥品生產(chǎn)申請(qǐng)

　　C.藥品進(jìn)口申請(qǐng)

　　D.藥品抽查性檢驗(yàn)

　　E.藥品注冊(cè)監(jiān)督管理

　　正確答案：D,

　　第 10 題

　　依照《處方管理辦法》規(guī)定，有關(guān)處方保存說法錯(cuò)誤的是()

　　A.麻醉藥品處方保存3年

　　B.第一類精神藥品處方保存3年

　　C.第二類精神藥品處方保存2年

　　D.急診處方、兒科處方保存2年

　　E.普通處方1年

　　正確答案：D,

　　第 11 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.人民共和國(guó)藥典

　　C.中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：E,

　　第 12 題

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()

　　A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　關(guān)于供應(yīng)部門發(fā)售毒性藥品的前提，下述正確的是()

　　A.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售

　　B.群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，供應(yīng)部門可直接發(fā)售

　　C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售

　　D.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上公安部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售

　　E.群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，購買時(shí)每日購用量不得超過3日極量

　　正確答案：A,

　　第 14 題

　　GAP規(guī)定，鮮用藥材可采用保鮮方法不包括()

　　A.冷藏

　　B.沙藏

　　C.罐貯

　　D.烘干

　　E.使用符合國(guó)家有關(guān)食品添加劑規(guī)定的保鮮劑和防腐劑

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是()

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量

　　B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證合理競(jìng)爭(zhēng)

　　C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證有序競(jìng)爭(zhēng)

　　D.加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)管理，保證合理競(jìng)爭(zhēng)，提高藥品質(zhì)量

　　E.加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)管理，保證合理競(jìng)爭(zhēng)，保障用藥安全有效

　　正確答案：A,

　　第 16 題

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：E,

　　第 17 題

　　關(guān)于藥品規(guī)格的列法，不正確的是()

　　A.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的含量

　　B.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片的實(shí)際重量

　　C.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的重量

　　D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)及裝量

　　E.生物制品凍干制劑應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)和復(fù)溶后體積

　　正確答案：B,

　　第 18 題

　　申請(qǐng)人在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假藥品注冊(cè)申報(bào)資料和樣品的()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其予以警告并責(zé)令改正，申請(qǐng)人拒不改正的，不予批準(zhǔn)其申請(qǐng)

　　B.依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其予以警告并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的處1萬元以上3萬元以下罰款

　　D.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，5年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物.臨床試驗(yàn)申請(qǐng);已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，撤銷批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件

　　E.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng);已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，撤銷批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件，并處1萬元以上3萬元以下罰款，3年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店()

　　A.危險(xiǎn)品設(shè)專柜陳列

　　B.不得采用附贈(zèng)藥品的方式銷售處方藥

　　C.藥品陳列整理，開架銷售

　　D.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查

　　E.銷售處方藥應(yīng)憑執(zhí)業(yè)藥師處方

　　正確答案：B,

　　第 20 題

　　未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的()

　　A.對(duì)委托方按制售假藥處罰

　　B.對(duì)受托方均按制售假藥處罰

　　C.對(duì)委托方和受托方均按制售假藥處罰

　　D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格，可以合法銷售

　　E.按無證經(jīng)營(yíng)處罰

　　正確答案：C,