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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(四)_第7頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年12月28日 ]  【

  四、x型題(多項選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少 選或多選均不得分。

  1.藥品出庫應(yīng)遵循的原則為(B、D、E )

  A.按需要發(fā)貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定 D.先產(chǎn)先出 E. 按批號發(fā)貨

  2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)

  A.藥瓶 B.包裝盒 C.標(biāo)簽 D.說明書 E.賦形劑

  3.藥品監(jiān)督員可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有(A、B、C)

  A.抽取樣品 B.索取有關(guān)資料(包括企業(yè)保密的資料)

  C.轄區(qū)內(nèi)進行檢查監(jiān)督 D.暫時封存藥品30天以上 E.行政處罰

  4.《人民共和國藥品管理法》對劣藥的規(guī)定是(A.B )

  A.藥品成分的含量與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

  B.超過有效期的 C.變質(zhì)不能藥用的

  D.被污染不能藥用的 E.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的

  5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍是(A、C、D、E )

  A.新藥投產(chǎn)使用后5年內(nèi)發(fā)生的各種不良反應(yīng)

  B.用藥過量引起的不良反應(yīng)

  C.質(zhì)變型不良反應(yīng)

  D.疑為藥品所導(dǎo)致的突變、癌變、畸形

  E.疑為藥品相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)

  6.藥品質(zhì)量的特征包括(A、B、C )

  A.有效性 B.安全性 C.經(jīng)濟性 D.合理性 E.雙重性

  7.國家藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)包括(A、B、C、D)

  A.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)

  B.注冊新藥、仿制藥品等

  C.擬定、修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

  D.指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試和注冊工作

  E.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

  8.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,零售藥品商店陳列藥品時,必須做到(A、B、C)

  A.藥品與非藥品分開 B.內(nèi)服藥與外用藥分開 C.人用藥與獸用藥分開

  D.兒童藥與成人藥分開 E.先購進的藥與后購進的藥分開

  9.應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的是( ABCE)

  A 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的

  B 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的

  C 被國家列為淘汰藥品品種的

  D 被國家列為中藥保護品種的

  E 被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的

  10.必須使用注冊商標(biāo)的藥品是(ACE)

  A 中藥保健藥品 B 醫(yī)院制劑 C 進口藥品 D 中藥飲片 E 化學(xué)原料藥

  11.依“藥品管理法”和“實施條例”規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是(ABCDE)

  A.生產(chǎn)、銷售的孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

  B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

  C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

  D.生產(chǎn)、銷售使用假、劣藥,經(jīng)處理后重犯的

  E.擅自動用查封、扣押藥品的

  12.WHO藥品命名的原則是(BCD)

  A.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂

  B.藥品名稱讀音應(yīng)情晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似

  C.屬于同一藥效類別的藥物,其名稱應(yīng)力求用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ怪@示這一關(guān)系

  D.一般不采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱

  E.藥品名稱有助于患者合理用藥

  13.根據(jù)目的和處理辦法的不同,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗可分為(ABCE )

  A 抽查性檢驗(簡稱抽驗) B 委托檢驗 C 復(fù)核檢驗 D 制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)性檢驗 E 進出口檢驗

  14.不得進行廣告宣傳的藥品有(ABC)

  A 麻醉藥品 B 醫(yī)院制劑 C 試生產(chǎn)的藥品 D 保健品 E 中藥飲片

  15.對已被撤銷批推文號或者進口藥品注冊證書的藥品:(ABCD)

  A.不得生產(chǎn) B.不得進口 C.不得銷售 D.不得使用 E.不得貯藏

  16.下列藥品的標(biāo)簽必須規(guī)定標(biāo)志的是:(ABCE)

  A. 麻醉藥品 B. 精神藥品 C. 醫(yī)療用毒性藥品

  D. 合格藥品 E. 外用藥品和非處方藥品

  17.管理的職能包括:(ABCDE)

  A.計劃職能 B.控制職能 C.協(xié)調(diào)職能 D.指揮職能 E.執(zhí)行職能

  18.人民共和國藥品管理法的適用范圍是:( AC)

  A. 人民共和國境內(nèi)

  B. 從事中藥材的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

  C. 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

  D 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,不包括中藥材

  E. 不包括假劣藥的生產(chǎn)和銷售

  19.藥品管理法規(guī)定,發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明:(ABCDE)

  A.品名 B.產(chǎn)地 C.日期 D.調(diào)出單位 E.井附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

  20.零售藥店銷售處方藥、甲類非處方藥的要求是:(ABCDE)

  A.持有《藥品經(jīng)營許可證》

  B.配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.營業(yè)執(zhí)照、許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊懸掛在醒目、易見的地方

  D.執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、營業(yè)員佩帶胸卡

  E.處方藥不得以開架自選的方式出售

責(zé)編:hanbing

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