61、 藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當 ( A )

　�、� 向公眾廣而告知

　　② 向藥品監(jiān)督管理部門報告

　�、� 立即停止銷售或者使用該藥品

　�、� 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　A、②③④ B、①②③④ C、①③④ D、①②③

　　62、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括( D )

　�、� 對主要使用人群的危害影響

　　② 對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響

　�、� 危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果

　�、� 該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害

　　A、②③④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④

　　63、 根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，下面關(guān)于藥品召回分級表述錯誤的是：( D )

　　A、一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

　　B、二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

　　C、三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　D、四級召回：該藥品因非安全原因而召回的

　　64、 藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當制定召回計劃并組織實施，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限為( B )

　�、� 一級召回在24小時內(nèi) ② 二級召回在48小時內(nèi)

　　③ 三級召回在72小時內(nèi) ④ 四級召回在96小時內(nèi)

　　A、②③④ B、①②③ C、①②④ D、①②③④

　　65、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的時間要求是( C )

　　① 一級召回每日 ② 二級召回每3日

　�、� 三級召回每7日 ④ 四級召回每10日

　　A、①③④ B、①②④ C、①②③ D、①②③④

　　66、 藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應(yīng)當將責令召回通知書送達藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知書包括以下內(nèi)容( D )

　�、� 實施召回的原因

　　② 調(diào)查評估結(jié)果

　�、� 召回藥品的具體情況

　�、� 召回要求，包括范圍和時限等

　　A、①②④ B、①③④ C、①③ D、①②③④

　　67、2005版藥典中，糖漿劑中含蔗糖量由原來的不低于( B )改為不低于( )

　　A、45% 65% B、65% 45% 0O$(?l1

　　C、70% 35% D、45% 55% f

　　2X U

　　〔68-71〕

　　A、包裝、標簽及說明書 B、藥品內(nèi)包裝 C、藥品外包裝

　　D、藥品大包裝標簽 E、藥品內(nèi)包裝標簽

　　68、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、儲藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是 ( B )

　　69、應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、儲藏、使用過程中質(zhì)量的是 ( C )

　　70、應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等的標簽是 ( D )

　　71、盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標簽是 ( E )

　　72、藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，要 ( B )

　　A、逐級定期報告制度 B、快速報告(15個工作日內(nèi))

　　C、隨時報告 D、越級報告 E、集中報告

　　73、嚴重、罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告，必要時可 ( D )

　　A、逐級定期報告制度 B、快速報告(15個工作日內(nèi))

　　C、隨時報告 D、越級報告 E、集中報告

　　74、藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種應(yīng)進行 ( E )

　　A、質(zhì)量評審

　　B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C、質(zhì)量條款

　　D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨

　　E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營

　　75、藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行 ( B )

　　A、質(zhì)量評審

　　B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C、質(zhì)量條款

　　D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨

　　E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營

　　76、小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于 ( A )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　77、大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于 ( B )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　78、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室的面積不小于 ( C )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　79、在藥品的標簽或說明書上，應(yīng)注明的內(nèi)容不包括 ( C )

　　A、批準文號 B、不良反應(yīng)，禁忌和注意事項

　　C、注冊商標圖案 D、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號

　　80、依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品不包括 ( A )

　　A、注射劑 B、血液制品

　　C、用于血液篩查的體外診斷試劑 D、疫苗類制品