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2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化沖刺試題(1)_第2頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年07月25日 ]  【

  21、24號令規(guī)定藥品通用名和商品名的比例不得( B )

  A、小于1:2 B、小于2:1 C、大于2:1 D、大于1:2

  22、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下,你認(rèn)為缺少什么內(nèi)容( A )

  品名:炒白術(shù),產(chǎn)地:浙江東陽,數(shù)量:3kg,批號:20060325,

  生產(chǎn)日期:2006年3月18日,質(zhì)量合格章

  A、生產(chǎn)企業(yè) B、規(guī)格 C、等級 D、有效期

  23、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄( C )

  A、保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年

  B、保存至超過藥品有效期一年。

  C、不得少于三年

  D、保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年

  24、藥品零售企業(yè)可以不建立的記錄或檔案是( C )

  A、購進(jìn)驗(yàn)收記錄 B、月檢查記錄 C、銷售記錄 D、合格供貨方審核記錄

  25、藥品與墻的間距不小于( C )

  A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米

  26、根據(jù)2005版中國藥典規(guī)定的儲存條件常溫庫溫度控制在( D )

  A、0~30℃ B、0~25℃ C、0~20℃ D、10~30℃

  27、潔凈室空氣的潔凈度劃分為幾個(gè)級別( C )

  A、二個(gè) B、三個(gè) C、四個(gè) D、五個(gè)

  28、GMP適用于( D )

  A、制劑生產(chǎn)的全過程,包括大輸液、粉針劑、血液制品等生產(chǎn)的全過程

  B、原料藥生產(chǎn)的全過程

  C、制劑及原料藥生產(chǎn)的全過程

  D、制劑生產(chǎn)全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

  29、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)由工商行政管理部門批準(zhǔn)的是 ( E )

  A、炮制規(guī)范 B、藥品生產(chǎn)許可證 C、藥品經(jīng)營許可證

  D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E、營業(yè)執(zhí)照

  30、由縣級及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是 ( C )

  A、炮制規(guī)范 B、藥品生產(chǎn)許可證 C、藥品經(jīng)營許可證

  D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E、營業(yè)執(zhí)照

  31、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報(bào)告( A )

  A、所有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng) B、新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)

  C、在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng) D、群體不良反應(yīng)

  32、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人( D )

  A、應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員

  B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員

  C、具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師

  D、應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

  33、生產(chǎn)大輸液的制藥企業(yè)GMP認(rèn)證( A )

  A、須由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

  B、須由所在地省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

  C、須由所在地市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

  D、須由所在地省級衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

  34、從無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的處以( B )

  A、貨值金額一倍以上三倍以下罰款

  B、貨值金額二倍以上五倍以下罰款

  C、貨值金額三倍以上五倍以下罰款

  D、貨值金額一倍以上五倍以下罰款

  35、批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的部門是( C )

  A、省衛(wèi)生行政管理部門 B、國家藥品監(jiān)督管理部門

  C、省藥品監(jiān)督管理部門 D、省藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生管理部門

  36、藥品委托生產(chǎn)批件的有效期是( D )

  A、五年 B、四年 C、三年 D、二年

  37、非最終滅菌藥品中注射劑的灌封( A )

  A、100級 B、10000級 C、100000級 D、300000級

  38、不注明或者更改生產(chǎn)批號的是 ( E )

  A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥

  39、下列哪項(xiàng)不是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)( D ):

  A、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理 B、負(fù)責(zé)處方的審核

  C、提供用藥咨詢 D、負(fù)責(zé)藥店的經(jīng)營管理

  40、藥品說明書的核心部分是( D )

  A、藥品通用名 B、藥品的適應(yīng)癥 C、藥品不良反應(yīng) D、用法用量

責(zé)編:hanbing

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