第 1 題

　　依照《人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A.本單位臨床需要的品種

　　B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種

　　C.本單位科研需要的品種

　　D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

　　E.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

　　正確答案：D,

　　第 2 題

　　依照《人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照

　　A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　正確答案：C,

　　第 3 題

　　依照《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有

　　A.真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄 B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

　　C.藥品采購部門 D.真實(shí)、完整的藥品購銷記錄 E.藥品采購中介組織

　　正確答案：A,

　　第 4 題

　　依照《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其 受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的

　　A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書 B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》 C.藥品批準(zhǔn)文號(hào) D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》 E.《藥品生產(chǎn)合格證》

　　正確答案：A,

　　第 5 題

　　《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是

　　A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門 E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 6 題

　　依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療 機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的

　　A.管理情況 B.儲(chǔ)存情況 C.使用情況 D.購入情況 E.保管情況

　　正確答案：C,

　　第 7 題

　　依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記”不同于 普通處方，須載明

　　A.處方編號(hào) B.患者姓名、性別、年齡 C.患者身份證明編號(hào) D.門診病歷號(hào) E.�？埔�求的項(xiàng)目

　　正確答案：C,

　　第 8 題

　　《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的

　　A.方便性 B.普及性

　　C.有效性 D.經(jīng)濟(jì)性 E.安全性

　　正確答案：E,

　　第 9 題

　　依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是

　　A.標(biāo)簽和使用說明書 B.使用說明書和大包裝

　　C.內(nèi)包裝和外包裝 D.乙類非處方藥 E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指南性標(biāo)志

　　正確答案：B,

　　第 10 題

　　依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說明書管理的要求，藥品標(biāo)簽、說明書必須用中文顯著標(biāo)示藥品的

　　A.通用名稱 B.商品名稱

　　C.別名 D.化學(xué)名稱 E.漢語拼音名稱

　　正確答案：A,

　　第 11 題

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營(yíng)人員 B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.經(jīng)營(yíng)類別 D.受理通知書 E.地域環(huán)境

　　正確答案：C,

　　第 12 題

　　按照藥品說明書和標(biāo)簽管理的規(guī)定，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的

　　A.外包裝 B.內(nèi)包裝

　　C.大包裝 D.小包裝 E.所有包裝

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

　　A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　正確答案：E,

　　第 14 題

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)

　　A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　B.直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指

　　A.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品

　　B.國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品

　　C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/P>

　　D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品

　　E.本企業(yè)首次出口的藥品

　　正確答案：D,

　　第 16 題

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存時(shí)，對(duì)近效期藥品，填報(bào)效期報(bào)表的周期是

　　A.日 B.周

　　C.月 D.季 E.年

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

　　A.按藥品的劑型或用途分類陳列

　　B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列

　　C.處方藥與非處方藥分柜擺放

　　D.拆零藥品集中存放于拆零專柜

　　E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

　　正確答案：E,

　　第 18 題

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》檢查、驗(yàn)收、發(fā)證及監(jiān)督管理

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理

　　D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理

　　正確答案：D,

　　第 19 題

　　《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

　　A.以Rp或RR標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法

　　B.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

　　C.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量

　　D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　E.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

　　正確答案：D,

　　第 20 題

　　《處方管理辦法(試行)》適用于

　　A.開具、審核、調(diào)劑、制劑相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　B.開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　C.開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　E.開具、審核、保管處方的相

　　正確答案：D,