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2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題13_第9頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年01月14日 ]  【

  81.國家法定計(jì)量單位是

  A.國際單位制計(jì)量單位

  B.歐美制計(jì)量單位

  C.部門制計(jì)量單位

  D.市制計(jì)量單位

  E.不統(tǒng)一規(guī)定計(jì)量單位

  顯示答案 正確答案:A

  82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè),不得

  A.注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)

  B.對(duì)該技術(shù)進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

  C.進(jìn)行該藥品的再生產(chǎn)

  D.重新進(jìn)行該藥品注冊(cè)

  E.重新進(jìn)行該藥品臨床試驗(yàn)

  顯示答案 正確答案:B

  83.《人民共和國刑法》中的“以假充真”是指

  A.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

  B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為

  C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為

  D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為

  E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為

  顯示答案 正確答案:A

  84.行政法規(guī)可以設(shè)定

  A.各種行政處罰

  B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

  C.除沒收財(cái)務(wù)以外的行政處罰

  D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

  E.除限制人身自由以外的行政處罰

  顯示答案 正確答案:E

  85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在

  A.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明,有商品名稱的,應(yīng)同時(shí)標(biāo)注商品名稱

  B.產(chǎn)品說明書中不需注明

  C.產(chǎn)品說明書中沒有必要注明商品名

  D.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明

  E.產(chǎn)品說明書中只需標(biāo)注商品名稱

  顯示答案 正確答案:A

  86.對(duì)已批準(zhǔn)的臨床研究的新藥,國家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

  A.有因的現(xiàn)場(chǎng)考察和稽查

  B.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)稽查和考察

  C.臨床數(shù)據(jù)的稽查

  D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場(chǎng)考察或者數(shù)據(jù)稽查

  E.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)考察

  顯示答案 正確答案:D

  87."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

  A.從事信息服務(wù)的

  B.從事信息咨詢的

  C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的

  D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

  E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的

  顯示答案 正確答案:E

  88.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括了

  A.新藥申請(qǐng)

  B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

  C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

  D.進(jìn)口藥品補(bǔ)充申請(qǐng)

  E.新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)

  顯示答案 正確答案:E

  89.《藥品注冊(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是

  A.《藥品管理法》

  B.《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》

  C.《藥品管理法實(shí)施條例》

  D.《人民共和國憲法》

  E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見

  顯示答案 正確答案:B

  90.藥品注冊(cè)時(shí)限是指

  A.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間

  B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的檢驗(yàn)工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間

  C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的補(bǔ)充資料工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間

  D.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查,檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長(zhǎng)時(shí)間

  E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的一系列工作所需要的最長(zhǎng)時(shí)間

  顯示答案 正確答案:D

責(zé)編:xiejinyan

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