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2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題13_第4頁(yè)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年01月14日 ]  【

  31.臨床試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括

  A.遞送、接受、分配及應(yīng)用情況

  B.數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配,應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

  C.應(yīng)用后剩余藥品的回收情況

  D.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀情況

  E.數(shù)量、裝運(yùn)、分配等情況

  顯示答案 正確答案:B

  32.臨床試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括

  A.數(shù)量、裝運(yùn)

  B.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀

  C.遞送、接受、分配

  D.應(yīng)用后剩余藥品的回收

  E.數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配,應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

  顯示答案 正確答案:E

  33.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)

  A.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  B.省級(jí)以上計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  C.所在地計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  D.國(guó)家計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  E.縣以上計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  顯示答案 正確答案:B

  34.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)監(jiān)督期內(nèi)的新藥將

  A.不批準(zhǔn)任何企業(yè)進(jìn)口

  B.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申述

  C.不批準(zhǔn)任何企業(yè)生產(chǎn)

  D.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申報(bào)

  E.不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

  顯示答案 正確答案:E

  35.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)時(shí)的處罰是

  A.對(duì)公民處以五十元以下,對(duì)法人或者其他組織處一萬(wàn)元罰款

  B.對(duì)公民處以五十元以下,對(duì)法人給以警告的行政處罰

  C.可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定

  D.對(duì)公民處以五元以下,對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分,可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定

  E.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款

  顯示答案 正確答案:D

  36.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

  A.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息等帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

  B.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

  C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

  D.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)收益服務(wù)

  E.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

  顯示答案 正確答案:A

  37.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品

  A.其信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),準(zhǔn)確,科學(xué)健康

  B.能正確使用的全部信息,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),準(zhǔn)確,科學(xué)健康

  C.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實(shí)際性能一致

  D.其信息內(nèi)容可適當(dāng)?shù)牧粲兴?/P>

  E.性能的主要信息

  顯示答案 正確答案:B

  38.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥

  A.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

  B.不得進(jìn)行再生產(chǎn)

  C.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

  D.可以進(jìn)口

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  顯示答案 正確答案:C

  39.申請(qǐng)人在提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)承諾所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均為

  A.參考文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

  B.自行取得并保證其真實(shí)性

  C.真實(shí)可行的

  D.科學(xué)規(guī)范的

  E.合理的實(shí)用的

  顯示答案 正確答案:B

  40.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)

  A.國(guó)家計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  B.縣以上計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  C.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  D.省級(jí)以上計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  E.所在地計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證,并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

  顯示答案 正確答案:D

責(zé)編:xiejinyan

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