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國(guó)家藥監(jiān)局:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法正式印發(fā)_第4頁(yè)

來源:國(guó)家藥監(jiān)局  [ 2021年06月25日 ]  【

  第四章 注冊(cè)變更和延續(xù)

  第二十條 申請(qǐng)人要求變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位的,應(yīng)當(dāng)向擬申請(qǐng)執(zhí)業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

  藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起七個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定。

  第二十一條 需要延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期滿之日三十日前,向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

  藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)的,注冊(cè)有效期從期滿之日次日起重新計(jì)算五年。藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予變更注冊(cè)的,注冊(cè)有效期不變;但在有效期滿之日前三十日內(nèi)申請(qǐng)變更注冊(cè),符合要求的,注冊(cè)有效期自舊證期滿之日次日起重新計(jì)算五年。

  第二十二條 需要變更注冊(cè)或者延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人提交相應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表(附件3或者附件4),并提供第十一條第四項(xiàng)和第五項(xiàng)所列材料。

  第二十三條 申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,非當(dāng)年申請(qǐng)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)提供《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》批準(zhǔn)之日起第二年后的歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明。申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請(qǐng)注冊(cè)的,應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。

  第二十四條 有下列情形之一的,《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》由藥品監(jiān)督管理部門注銷,并予以公告:

  (一)注冊(cè)有效期滿未延續(xù)的;

  (二)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被依法撤銷或者吊銷的;

  (三)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)的其他情形。

  有下列情形之一的,執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位,應(yīng)當(dāng)自知曉或者應(yīng)當(dāng)知曉之日起三十個(gè)工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè),并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表(附件5)。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)核實(shí)后依法注銷注冊(cè)。

  (一)本人主動(dòng)申請(qǐng)注銷注冊(cè)的;

  (二)執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的;

  (三)執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過一個(gè)月的;

  (四)執(zhí)業(yè)藥師死亡或者被宣告失蹤的;

  (五)執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的;

  (六)執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的。

責(zé)編:hym

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