第三章 注冊程序

　　第十條 申請人通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請注冊。

　　第十一條 申請人申請首次注冊需要提交以下材料：

　　(一)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表(附件1);

　　(二)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書;

　　(三)身份證明;

　　(四)執(zhí)業(yè)單位開業(yè)證明;

　　(五)繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　申請人委托他人辦理注冊申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

　　申請人應(yīng)當(dāng)按要求在線提交注冊申請或者現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公示明確上述材料形式要求。凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡(luò)核驗(yàn)等能夠辦理的，藥品監(jiān)督管理部門不得要求申請人額外提供證明材料。

　　第十二條 申請人申請注冊，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對其申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　第十三條 藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的材料進(jìn)行形式審查，申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的，自收到注冊申請材料之日起即為受理。

　　第十四條 申請材料齊全、符合規(guī)定形式，或者申請人按要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)受理注冊申請。

　　藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理注冊申請，應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋藥品監(jiān)督管理部門專用印章和注明日期的憑證。

　　第十五條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起二十個工作日內(nèi)作出注冊許可決定。

　　第十六條 藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予注冊許可決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　第十七條 藥品監(jiān)督管理部門作出的準(zhǔn)予注冊許可決定，應(yīng)當(dāng)在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)等予以公開。

　　藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對申請人提交的申請材料負(fù)有保密義務(wù)。

　　第十八條 藥品監(jiān)督管理部門作出注冊許可決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式(附件2)并加蓋藥品監(jiān)督管理部門印章的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。

　　第十九條 地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務(wù)水平，逐步縮短注冊工作時限，并向社會公告。