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國家藥監(jiān)局:執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法正式印發(fā)

來源:國家藥監(jiān)局  [ 2021年06月25日 ]  【

  6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知,具體內(nèi)容如下:

  國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知

  國藥監(jiān)人〔2021〕36號

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局,國家局機(jī)關(guān)有關(guān)司局、有關(guān)直屬單位:

  為進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),國家藥監(jiān)局組織修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》,現(xiàn)予以印發(fā),請遵照執(zhí)行。

  原國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000〕156號)和原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見》(國食藥監(jiān)人〔2004〕342號)、《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見》(食藥監(jiān)人函〔2008〕1號)、《關(guān)于取得內(nèi)地〈執(zhí)業(yè)藥師資格證書〉的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項(xiàng)的通知》(國食藥監(jiān)人〔2009〕439號)同時廢止。

  執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法

  第一章 總 則

  第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊工作,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理,根據(jù)《人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,制定本辦法。

  第二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作,適用本辦法。

  第三條 持有《人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》(以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》)的人員,經(jīng)注冊取得《人民共和國執(zhí)業(yè)藥師注冊證》(以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》)后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

  第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實(shí)施,指導(dǎo)監(jiān)督全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作。

  第五條 法律、行政法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定需由具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔(dān)任的崗位,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。

  鼓勵藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺等使用取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。

  第六條 國家藥品監(jiān)督管理局建立完善全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng),國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)工作,收集報(bào)告相關(guān)信息。

  國家藥品監(jiān)督管理局加快推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊管理,實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊、信用信息資源共享和動態(tài)更新。

責(zé)編:hym

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