21. 下列哪項不是劣藥:
A. 使用依法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料生產(chǎn)的
B. 未標(biāo)明有效期
C. 更改有效期
D. 超過有效期
E. 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)
22. 下列關(guān)于藥品廣告哪項為錯誤:
A . 不得利用國家機關(guān)、學(xué)術(shù)機構(gòu)或?qū)<摇W(xué)者、醫(yī)師的名義和形象宣傳產(chǎn)品
B. 藥品廣告可以與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書不符
C . 處方藥禁止在大眾媒體進行廣告宣傳
D. 麻醉藥品不得發(fā)布廣告
E. 取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后尚可進行廣告宣傳
23.精神藥品的目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
24.對麻醉藥品和第一類精神藥品,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對,簽署姓名,并予以登記,對不符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
27. 以下哪項錯誤,
A. 臨床研究從目標(biāo)人群中選一部分病人作為研究對象。,
B. 臨床試研究先確定研究對象及樣本數(shù),
C. 臨床研究樣本數(shù)量過少易產(chǎn)生假陽性結(jié)果,
D. 樣本人群從目標(biāo)人群中隨機抽樣產(chǎn)生,
E. 目標(biāo)人群為涉及研究項目及換該病的所有人群,
28. 以下哪項為最強證據(jù),
A. 大樣本病例分析,
B. 有陽性結(jié)果的單中心臨床試驗,
C. 多中心臨床試驗,
D. 隊列研究,
E. 病例對照,
29. 各種科研設(shè)計方案根據(jù)論證強度排列順序:
A.隨機對照、回顧性隊列、前瞻性隊列、病例對照、橫斷面調(diào)查、病例分析
B.隨機對照、前瞻性隊列、回顧性隊列、病例對照、橫斷面調(diào)查、病例分析
C.隨機對照、前瞻性隊列、病例對照、回顧性隊列、橫斷面調(diào)查、病例分析
D.隨機對照、病例對照、前瞻性隊列、回顧性隊列、橫斷面調(diào)查、病例分析
E.隨機對照、橫斷面調(diào)查、前瞻性隊列、回顧性隊列、病例對照、病例分析
30.下列有關(guān)病例對照研究敘述,錯誤的是:
A.可估計研究因素引起疾病的近似相對危險度
B.能同時研究幾種因素與一種疾病的關(guān)系
C.很適合于癌癥的病因?qū)W研究
D.論證力強于隊列研究
E.是一種相對省時、省錢的研究方法
35.以下不是安慰劑的特點:
A. 安慰劑的性質(zhì)、氣味和所用藥物一樣
B. 所有安慰劑無作用成分。
C. 使用安慰劑,可以排除心理作用對藥物客觀效果的影響和對藥物客觀效果的評價
D.
E. 安慰劑可產(chǎn)生霍森效應(yīng)
36.循證醫(yī)學(xué)中診斷性實驗?zāi)莻是錯誤的:
A. 需要足夠的樣本量
B. 究對象應(yīng)為臨床病例,包括按照金標(biāo)準(zhǔn)劃分研究疾病的疾病和非疾病兩類人群
C. 病的典型與否與診斷有很大的相關(guān)性,典型的病例往往更易出現(xiàn)試驗的陽性反應(yīng)、臨床易于診斷,
D. 病例中應(yīng)不能有并發(fā)癥。
E. 和其相似的非典型病例
39. 在考核新藥的同時考慮統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義,兩者的關(guān)系是:
A. 統(tǒng)計學(xué)差異有意義,臨床療效也必有重要意義;
B. 統(tǒng)計學(xué)無意義,臨床上也無治療價值;
C. 統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義可以不一致;
D. 統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義不可能一致;
E. 統(tǒng)計學(xué)意義比臨床意義重要。
40. 關(guān)于臨床試驗隨機化分組原則不正確的是:
A. 病人不能事先知道被分配入治療組或?qū)φ战M,但醫(yī)生可以知道;
B. 每一病人有同等機會分配入治療組或?qū)φ战M;
C. 治療組喝對照組的預(yù)后因素分布相同;
D. 使治療組和對照組有良好可比性;
E. 不能從上個病人已經(jīng)進入的組別推測下一個病人的組別。