上海2018年住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試題

　　一、單選題

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》適用于

　　A 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人

　　B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人

　　C 藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人

　　D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人

　　E 所有與藥有關(guān)的單位和個人

　　正確答案：A

　　2、中藥飲片的炮制，必須符合

　　A 縣級藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B 炮制規(guī)定

　　C 制劑規(guī)定

　　D 企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E 一般藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：B

點擊下載》》2018住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考試寶典 加入住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考試交流群：450820113 在線體驗住院醫(yī)師考試題庫

　　3、目前，醫(yī)療單位內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的只有

　　A 內(nèi)、外科室

　　B 護理部和供應(yīng)部

　　C 藥劑科和同位素室

　　D 醫(yī)務(wù)處和中醫(yī)科

　　E 急癥室和檢驗科

　　正確答案：C

　　4、對療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)該

　　A 責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用

　　B 進行用藥評價

　　C 按假藥或劣藥論處

　　D 禁止出口

　　E 撤消其批準(zhǔn)文號

　　正確答案：E

　　5、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須

　　A 每季度進行健康檢查

　　B 每年進行健康檢查

　　C 每半年進行健康檢查

　　D 每兩年進行健康檢查

　　E 經(jīng)常進行健康檢查

　　正確答案：B

　　6、醫(yī)療單位配制的制劑只限于

　　A 在本單位臨床和科研使用

　　B 憑處方在市場銷售

　　C 在指定的市場銷售

　　D 醫(yī)院之間使用

　　E 集貿(mào)市場上銷售

　　正確答案：A

　　7、生產(chǎn)、銷售以嬰兒為主要使用對象的假藥、劣藥者，執(zhí)法部門對其

　　A 處以正品價格五倍處罰

　　B 從重給予行政處罰

　　C 處以警告，或并處一萬元以下處罰

　　D 處以警告，或并處二萬元以下處罰

　　E 處以警告，或并處三萬元以下處罰

　　正確答案：B

　　8、撤消批準(zhǔn)文號的藥品以

　　A 劣藥論處

　　B 責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售

　　C 假藥論處

　　D 不得繼續(xù)使用

　　E 可生產(chǎn)、銷售

　　正確答案：C

　　9、以下不屬于藥品的是

　　A 進口藥品

　　B 中藥飲片

　　C 衛(wèi)生材料

　　D 中成藥

　　E 血清疫苗

　　正確答案：C

　　10、以下以假藥處理的情況是

　　A 被污染的不能藥用的藥品

　　B 超過有效期的藥品

　　C 試生產(chǎn)期的藥品

　　D 藥品成分的含量不符和國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品

　　E 不符和藥品標(biāo)準(zhǔn)其他規(guī)定的藥品

　　正確答案：A

　　11、新修訂的《藥品管理法》施行起始日期是

　　A.2000 年 2 月 28 日

　　B.2001 年 7 月 1 日

　　C.2001 年 12 月 7 日

　　D.2002 年 1 月 7 日

　　E.2002 年 3 月 1 日

　　正確答案：C

　　12、《藥品管理法》規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是：

　　A.國家醫(yī)藥管理局

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

　　D.國家中醫(yī)藥管理局

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：B

　　13、《藥品管理法》第二條明確了本法適用對象范圍是指在中國人民共和國境內(nèi)：

　　A.藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位和個人。

　　B.從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人。

　　C.有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、開發(fā)、醫(yī)療單位及經(jīng)營的部門和個人。

　　D.有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥營企業(yè)及藥品檢驗的單位和個人。

　　E.藥品科研生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人。

　　正確答案：B

　　14、《藥品管理法》第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在

　　A.其他醫(yī)療單位使用

　　B.市場銷售

　　C.藥店銷售

　　D.縣以下醫(yī)療診所使用

　　E.無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》單位銷售

　　正確答案：B

　　15、《藥品管理法》第四十九條界定劣藥的依據(jù)主要是指：

　　A.藥品所含成分的名稱與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是不符合的。

　　B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。

　　C.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的。

　　D.被污染不能藥用的。

　　E.變質(zhì)不能藥用的。

　　正確答案：B

　　16、《藥品管理法》第七十一條規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)�？疾毂締挝凰�生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的：

　　A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

　　B.質(zhì)量、銷售和信譽程度

　　C.質(zhì)量、銷售和市場占有率

　　D.質(zhì)量、療效和反應(yīng)

　　E.產(chǎn)量、銷量和質(zhì)量

　　正確答案：D

　　17、《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其它單位，直接負責(zé)的主管人員和其它責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　A.10 年

　　B.8 年

　　C.7 年

　　D.5 年

　　E.3 年

　　正確答案：A

　　18、《藥品管理法》規(guī)定國家實行藥品

　　A.儲備制度

　　B.基本藥物制度

　　C.調(diào)用制度

　　D.特別控制制度

　　E.一級儲備，靜態(tài)管理制度

　　正確答案：A

　　19、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給：

　　A.《藥品生產(chǎn)合格證》

　　B.《營業(yè)執(zhí)照》

　　C.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　正確答案：C

　　20、根據(jù)《藥品管理法》第六十條規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要可以抽查檢驗

　　A.藥品質(zhì)量

　　B.藥品價格

　　C.藥品生產(chǎn)

　　D.藥品銷售

　　E.藥品經(jīng)營

　　正確答案：A

　　21、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額

　　A.3 倍以上 6 倍以下罰款

　　B.1 倍以上 2 倍以下罰款

　　C.10 倍以上罰款

　　D.4 倍以下罰款

　　E.2 倍以上 5 倍以下罰款

　　正確答案：E

　　22、生產(chǎn)、銷售劣藥的處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額

　　A.1 倍以上 3 倍以下罰款

　　B.1 倍以上 2 倍以下罰款

　　C.2 倍以上 5 倍以下罰款

　　D.2 倍以上 4 倍以下罰款

　　E.4 倍以上罰款

　　正確答案：A

　　23、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的沒有非法所得處

　　A.1 萬元以上 5 萬元以下罰款

　　B.2 萬元以上 10 萬元以下罰款

　　C.2 萬元以上 5 萬元以下罰款

　　D.3 萬元以上 6 萬元以下罰款

　　E.5 萬元以上 10 萬元以下罰款

　　正確答案：B

　　24、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其它利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其它利益的，由工商行政管理部門處

　　A.5000 元以上 5 萬元以下罰款

　　B.1 萬元以上 10 萬元以下罰款

　　C.1 萬元以上 20 萬元以下罰款

　　D.2 萬元以上 20 萬元以下罰款

　　E.5 萬元以上 10 萬元以下罰款

　　正確答案：C

　　25、違反藥品廣告管理規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，不受理該品種的審批申請。不受理的期限為：

　　A.1 年

　　B.1 年半

　　C.2 年

　　D.2 年半

　　E.3 年

　　正確答案：A